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Assessment of VZV-specific ELISPOT Assay for Predicting VZV Infection in Kidney Transplant Recipients (AVE-KT)

2018年8月28日 更新者:Sung-Han Kim、Asan Medical Center
VZV is one of the important opportunistic infection in transplant recipients.Until now, there is no laboratory method to stratify the risk of VZV reactivation after solid organ transplantation. Theoretically, VZV-specific cell-mediate immune response before solid organ transplantation will further categorize the patients into high or low risk of VZV development after solid organ transplantation. The investigators thus evaluate the usefulness of VZV-specific ELISPOT assay in kidney transplant candidates to predict the development of VZV infection after kidney transplantation.

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

We will develop VZV-specific ELISPOT assay, then perform this assay before transplantation. We will evaluate whether this assay will predict zoster reactivation after transplantation.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、138-736
        • Asan Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 99年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Kindeny transplant recipients

描述

Inclusion Criteria:

  • age 16 years or more
  • agree with written informed consent
  • WBC count 2000/uL or more

Exclusion Criteria:

  • no exclusion criteria

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
high VZV ELISPOT results
high spot counts in ELISPOT
low VZV ELISPOT results
low spot counts in ELISPOT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
zoster development
大体时间:6 months after transplantation
6 months after transplantation

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:移植后6个月
移植后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月5日

首次发布 (估计)

2014年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月28日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2014-0107

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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