Assessment of VZV-specific ELISPOT Assay for Predicting VZV Infection in Kidney Transplant Recipients (AVE-KT)
28 août 2018 mis à jour par: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
VZV is one of the important opportunistic infection in transplant recipients.Until now, there is no laboratory method to stratify the risk of VZV reactivation after solid organ transplantation.
Theoretically, VZV-specific cell-mediate immune response before solid organ transplantation will further categorize the patients into high or low risk of VZV development after solid organ transplantation.
The investigators thus evaluate the usefulness of VZV-specific ELISPOT assay in kidney transplant candidates to predict the development of VZV infection after kidney transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
We will develop VZV-specific ELISPOT assay, then perform this assay before transplantation.
We will evaluate whether this assay will predict zoster reactivation after transplantation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Kindeny transplant recipients
La description
Inclusion Criteria:
- age 16 years or more
- agree with written informed consent
- WBC count 2000/uL or more
Exclusion Criteria:
- no exclusion criteria
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
high VZV ELISPOT results
high spot counts in ELISPOT
|
|
low VZV ELISPOT results
low spot counts in ELISPOT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
zoster development
Délai: 6 months after transplantation
|
6 months after transplantation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mortalité
Délai: 6 mois après la greffe
|
6 mois après la greffe
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2014
Première publication (Estimation)
7 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-0107
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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