- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02102971
Observational Study of Biomarker During Liver Surgery
24 september 2019 bijgewerkt door: University of Florida
Autophagy in Liver Injury: Changes in Autophagy Biomarkers During Liver Surgery
The investigators would like to study whether Sirtuin 1 (SIRT1) plays a cytoprotective role in liver ischemia/reperfusion, and ultimately to develop therapeutic strategies to improve hepatic function of patients with liver diseases.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
If asked to participate in this research study, it is because a liver resection/liver transplantation surgery has been scheduled.
During the procedure a small section will be collected for additional testing of Sirtuin 1.
In addition, information concerning the liver disease, laboratory and pathology results after surgery will be collected by the investigators.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- UF Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Liver Disease Requring Liver Resection Surgery
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- liver resection > 2 segments,
- plate count > 100 x 109/L, and
- prothrombin activity >60%.
Exclusion Criteria:
- liver cirrhosis,
- portal hypertension,
- steatohepatitis or severe steatosis,
- patients receiving additional ablation therapies,
- laparoscopic resection, and
- simultaneous extrahepatic procedures such as colorectal resection or pancreatoduodenectomy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hepatocellular carcinoma
Participants undergoing a liver resection/liver transplantation surgery.
During the liver surgery a small piece of tissue will be removed to undergo additional laboratory testing.
|
Participants undergoing a liver resection/liver transplantation surgery.
During the liver surgery a small piece of tissue will be removed to undergo additional laboratory testing.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Biochemical analysis of sirtuin1 from liver tissues during liver surgery
Tijdsspanne: 30 minutes during liver surgery
|
30 minutes during liver surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jae-Sung Kim, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201400182 -N
- R01DK079879 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .