Observational Study of Biomarker During Liver Surgery
24. September 2019 aktualisiert von: University of Florida
Autophagy in Liver Injury: Changes in Autophagy Biomarkers During Liver Surgery
The investigators would like to study whether Sirtuin 1 (SIRT1) plays a cytoprotective role in liver ischemia/reperfusion, and ultimately to develop therapeutic strategies to improve hepatic function of patients with liver diseases.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
If asked to participate in this research study, it is because a liver resection/liver transplantation surgery has been scheduled.
During the procedure a small section will be collected for additional testing of Sirtuin 1.
In addition, information concerning the liver disease, laboratory and pathology results after surgery will be collected by the investigators.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- UF Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Liver Disease Requring Liver Resection Surgery
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- liver resection > 2 segments,
- plate count > 100 x 109/L, and
- prothrombin activity >60%.
Exclusion Criteria:
- liver cirrhosis,
- portal hypertension,
- steatohepatitis or severe steatosis,
- patients receiving additional ablation therapies,
- laparoscopic resection, and
- simultaneous extrahepatic procedures such as colorectal resection or pancreatoduodenectomy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hepatocellular carcinoma
Participants undergoing a liver resection/liver transplantation surgery.
During the liver surgery a small piece of tissue will be removed to undergo additional laboratory testing.
|
Participants undergoing a liver resection/liver transplantation surgery.
During the liver surgery a small piece of tissue will be removed to undergo additional laboratory testing.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Biochemical analysis of sirtuin1 from liver tissues during liver surgery
Zeitfenster: 30 minutes during liver surgery
|
30 minutes during liver surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jae-Sung Kim, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201400182 -N
- R01DK079879 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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