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Observational Study of Biomarker During Liver Surgery

24 de setembro de 2019 atualizado por: University of Florida

Autophagy in Liver Injury: Changes in Autophagy Biomarkers During Liver Surgery

The investigators would like to study whether Sirtuin 1 (SIRT1) plays a cytoprotective role in liver ischemia/reperfusion, and ultimately to develop therapeutic strategies to improve hepatic function of patients with liver diseases.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

If asked to participate in this research study, it is because a liver resection/liver transplantation surgery has been scheduled. During the procedure a small section will be collected for additional testing of Sirtuin 1. In addition, information concerning the liver disease, laboratory and pathology results after surgery will be collected by the investigators.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Liver Disease Requring Liver Resection Surgery

Descrição

Inclusion Criteria:

  • liver resection > 2 segments,
  • plate count > 100 x 109/L, and
  • prothrombin activity >60%.

Exclusion Criteria:

  • liver cirrhosis,
  • portal hypertension,
  • steatohepatitis or severe steatosis,
  • patients receiving additional ablation therapies,
  • laparoscopic resection, and
  • simultaneous extrahepatic procedures such as colorectal resection or pancreatoduodenectomy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hepatocellular carcinoma
Participants undergoing a liver resection/liver transplantation surgery. During the liver surgery a small piece of tissue will be removed to undergo additional laboratory testing.
Procedimento: Hepatocellular carcinoma
Participants undergoing a liver resection/liver transplantation surgery. During the liver surgery a small piece of tissue will be removed to undergo additional laboratory testing.
Outros nomes:
  • Ressecção hepática
  • Liver transplantation surgery

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Biochemical analysis of sirtuin1 from liver tissues during liver surgery
Prazo: 30 minutes during liver surgery
30 minutes during liver surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Jae-Sung Kim, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201400182 -N
  • R01DK079879 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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