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Observational Study of Biomarker During Liver Surgery

24 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Florida

Autophagy in Liver Injury: Changes in Autophagy Biomarkers During Liver Surgery

The investigators would like to study whether Sirtuin 1 (SIRT1) plays a cytoprotective role in liver ischemia/reperfusion, and ultimately to develop therapeutic strategies to improve hepatic function of patients with liver diseases.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

If asked to participate in this research study, it is because a liver resection/liver transplantation surgery has been scheduled. During the procedure a small section will be collected for additional testing of Sirtuin 1. In addition, information concerning the liver disease, laboratory and pathology results after surgery will be collected by the investigators.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Liver Disease Requring Liver Resection Surgery

Descripción

Inclusion Criteria:

  • liver resection > 2 segments,
  • plate count > 100 x 109/L, and
  • prothrombin activity >60%.

Exclusion Criteria:

  • liver cirrhosis,
  • portal hypertension,
  • steatohepatitis or severe steatosis,
  • patients receiving additional ablation therapies,
  • laparoscopic resection, and
  • simultaneous extrahepatic procedures such as colorectal resection or pancreatoduodenectomy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hepatocellular carcinoma
Participants undergoing a liver resection/liver transplantation surgery. During the liver surgery a small piece of tissue will be removed to undergo additional laboratory testing.
Procedimiento: Hepatocellular carcinoma
Participants undergoing a liver resection/liver transplantation surgery. During the liver surgery a small piece of tissue will be removed to undergo additional laboratory testing.
Otros nombres:
  • Resección hepática
  • Liver transplantation surgery

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Biochemical analysis of sirtuin1 from liver tissues during liver surgery
Periodo de tiempo: 30 minutes during liver surgery
30 minutes during liver surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Jae-Sung Kim, PhD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201400182 -N
  • R01DK079879 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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