Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aerobic Exercise in Early Subacute Stroke

3 februari 2015 bijgewerkt door: Klas Sandberg

Effects of Twice-Weekly Intense Aerobic Exercise in Early Subacute Stroke: A Randomized Controlled Trial.

The purpose of this study was to investigate the effects of early intensive aerobic exercise regarding aerobic capacity, gait and balance, Health Related Quality of Life and participation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Ability to understand Swedish language.
  • Ability to walk 5 meters with or without the support of any means or person.
  • Be able to get up on a cycle ergometer and cycle in their own chosen pace.
  • Approval of medically responsible physician to conduct physical training in groups.

Exclusion Criteria:

  • Medical or neurological diseases that may affect the exercise execution.
  • Patients for whom transportation to and from hospital can not be arranged during intervention period

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exercise recommendation
Patients randomized to the control group receive general advice for physical training and activity but no specific training or other rehabilitation efforts
Ander: Aerobic exercise

Other: Aerobic exercise The intervention group will conduct a 12 week training period with two training sessions of 60 minutes per week at a local hospital. The start shall be made within 6 weeks after stroke . The training shall be conducted in a group with a maximum of 10 participants and start running as new participants in the intervention group will be added.The intensity during the exercise program should be individualized and based on the initial tests . Patients should be advised to reach a degree of exertion 13-15/20,Rate of Perceived Exertion (Borg 's RPE scale) .

Two fitness goals was to be achieved during the training session

1. An individual training level corresponded to 50% or more of maximal oxygen uptake for at least 40 min ( Borg 9-11/20 ) . Which corresponds to 70 % of maximum heart rate.

2:nd 80% or more of the estimated maximum oxygen uptake during two periods of 8 minutes( Borg 13-15/20 ) . Which corresponds to 85 % of maximum heart rate.
Experimenteel: Aerobic exercise

The intervention group will conduct a 12 week training period with two training sessions of 60 minutes per week at a local hospital. The start shall be made within 6 weeks after stroke . The training shall be conducted in a group with a maximum of 10 participants and start running as new participants in the intervention group will be added. The intensity during the exercise program should be individualized and based on the initial tests . Patients should be advised to reach a degree of exertion 13-15/20, Rate of Perceived Exertion (Borg 's RPE scale)

Two fitness goals was to be achieved during the training session:

1. An individual training level corresponded to 50% or more of maximal oxygen uptake for at least 40 min ( Borg 9-11/20 ) . Which corresponds to 70 % of maximum heart rate.

2:nd 80% or more of the estimated maximum oxygen uptake during two periods of 8 minutes( Borg 13-15/20 ) .Which corresponds to 85% of maximum heart rate.
Ander: Aerobic exercise

Other: Aerobic exercise The intervention group will conduct a 12 week training period with two training sessions of 60 minutes per week at a local hospital. The start shall be made within 6 weeks after stroke . The training shall be conducted in a group with a maximum of 10 participants and start running as new participants in the intervention group will be added.The intensity during the exercise program should be individualized and based on the initial tests . Patients should be advised to reach a degree of exertion 13-15/20,Rate of Perceived Exertion (Borg 's RPE scale) .

Two fitness goals was to be achieved during the training session

1. An individual training level corresponded to 50% or more of maximal oxygen uptake for at least 40 min ( Borg 9-11/20 ) . Which corresponds to 70 % of maximum heart rate.

2:nd 80% or more of the estimated maximum oxygen uptake during two periods of 8 minutes( Borg 13-15/20 ) . Which corresponds to 85 % of maximum heart rate.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aerobic capacity
Tijdsspanne: Baseline,3month
cardiorespiratory stress test (Watt)
Baseline,3month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balance
Tijdsspanne: Baseline,3month
Time Up and Go(TUG) ,Single Leg Stance(SLS)
Baseline,3month
Walking capacity
Tijdsspanne: Baseline,3month
Six minute walk test (6MWT ), 10 meters Walking test
Baseline,3month

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ5-D
Tijdsspanne: Baseline,3month,6month
Quality of life
Baseline,3month,6month
Stroke Impact Scale
Tijdsspanne: Baseline,3month,6month
Recovery after stroke, participation
Baseline,3month,6month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klas Sandberg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Klas Sandberg, Msc,RPT, Rehab East, Local Health Care Östergötland County Council
  • Hoofdonderzoeker: Marie Kleist, Bsc,RPT, Rehab East, Local Health Care Östergötland County Council
  • Hoofdonderzoeker: Lars Falk, PhD,MD, Research and Development Unit, Local Health Care Östergötland County Council, Dept of Dermatology and Venereology, Linköping University Hospital,
  • Hoofdonderzoeker: Paul Enthoven, PhD,RPT, Research and Development Unit, Local Health Care Östergötland County Council,Dept of Medical and Health Sciences, Linköping University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/396-31

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren