Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobic Exercise in Early Subacute Stroke

3. února 2015 aktualizováno: Klas Sandberg

Effects of Twice-Weekly Intense Aerobic Exercise in Early Subacute Stroke: A Randomized Controlled Trial.

The purpose of this study was to investigate the effects of early intensive aerobic exercise regarding aerobic capacity, gait and balance, Health Related Quality of Life and participation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ability to understand Swedish language.
  • Ability to walk 5 meters with or without the support of any means or person.
  • Be able to get up on a cycle ergometer and cycle in their own chosen pace.
  • Approval of medically responsible physician to conduct physical training in groups.

Exclusion Criteria:

  • Medical or neurological diseases that may affect the exercise execution.
  • Patients for whom transportation to and from hospital can not be arranged during intervention period

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exercise recommendation
Patients randomized to the control group receive general advice for physical training and activity but no specific training or other rehabilitation efforts
Jiný: Aerobic exercise

Other: Aerobic exercise The intervention group will conduct a 12 week training period with two training sessions of 60 minutes per week at a local hospital. The start shall be made within 6 weeks after stroke . The training shall be conducted in a group with a maximum of 10 participants and start running as new participants in the intervention group will be added.The intensity during the exercise program should be individualized and based on the initial tests . Patients should be advised to reach a degree of exertion 13-15/20,Rate of Perceived Exertion (Borg 's RPE scale) .

Two fitness goals was to be achieved during the training session

1. An individual training level corresponded to 50% or more of maximal oxygen uptake for at least 40 min ( Borg 9-11/20 ) . Which corresponds to 70 % of maximum heart rate.

2:nd 80% or more of the estimated maximum oxygen uptake during two periods of 8 minutes( Borg 13-15/20 ) . Which corresponds to 85 % of maximum heart rate.
Experimentální: Aerobic exercise

The intervention group will conduct a 12 week training period with two training sessions of 60 minutes per week at a local hospital. The start shall be made within 6 weeks after stroke . The training shall be conducted in a group with a maximum of 10 participants and start running as new participants in the intervention group will be added. The intensity during the exercise program should be individualized and based on the initial tests . Patients should be advised to reach a degree of exertion 13-15/20, Rate of Perceived Exertion (Borg 's RPE scale)

Two fitness goals was to be achieved during the training session:

1. An individual training level corresponded to 50% or more of maximal oxygen uptake for at least 40 min ( Borg 9-11/20 ) . Which corresponds to 70 % of maximum heart rate.

2:nd 80% or more of the estimated maximum oxygen uptake during two periods of 8 minutes( Borg 13-15/20 ) .Which corresponds to 85% of maximum heart rate.
Jiný: Aerobic exercise

Other: Aerobic exercise The intervention group will conduct a 12 week training period with two training sessions of 60 minutes per week at a local hospital. The start shall be made within 6 weeks after stroke . The training shall be conducted in a group with a maximum of 10 participants and start running as new participants in the intervention group will be added.The intensity during the exercise program should be individualized and based on the initial tests . Patients should be advised to reach a degree of exertion 13-15/20,Rate of Perceived Exertion (Borg 's RPE scale) .

Two fitness goals was to be achieved during the training session

1. An individual training level corresponded to 50% or more of maximal oxygen uptake for at least 40 min ( Borg 9-11/20 ) . Which corresponds to 70 % of maximum heart rate.

2:nd 80% or more of the estimated maximum oxygen uptake during two periods of 8 minutes( Borg 13-15/20 ) . Which corresponds to 85 % of maximum heart rate.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobic capacity
Časové okno: Baseline,3month
cardiorespiratory stress test (Watt)
Baseline,3month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Balance
Časové okno: Baseline,3month
Time Up and Go(TUG) ,Single Leg Stance(SLS)
Baseline,3month
Walking capacity
Časové okno: Baseline,3month
Six minute walk test (6MWT ), 10 meters Walking test
Baseline,3month

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ5-D
Časové okno: Baseline,3month,6month
Quality of life
Baseline,3month,6month
Stroke Impact Scale
Časové okno: Baseline,3month,6month
Recovery after stroke, participation
Baseline,3month,6month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klas Sandberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Klas Sandberg, Msc,RPT, Rehab East, Local Health Care Östergötland County Council
  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Kleist, Bsc,RPT, Rehab East, Local Health Care Östergötland County Council
  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Falk, PhD,MD, Research and Development Unit, Local Health Care Östergötland County Council, Dept of Dermatology and Venereology, Linköping University Hospital,
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Enthoven, PhD,RPT, Research and Development Unit, Local Health Care Östergötland County Council,Dept of Medical and Health Sciences, Linköping University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/396-31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobic exercise

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit