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Aerobic Exercise in Early Subacute Stroke

3 febbraio 2015 aggiornato da: Klas Sandberg

Effects of Twice-Weekly Intense Aerobic Exercise in Early Subacute Stroke: A Randomized Controlled Trial.

The purpose of this study was to investigate the effects of early intensive aerobic exercise regarding aerobic capacity, gait and balance, Health Related Quality of Life and participation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ability to understand Swedish language.
  • Ability to walk 5 meters with or without the support of any means or person.
  • Be able to get up on a cycle ergometer and cycle in their own chosen pace.
  • Approval of medically responsible physician to conduct physical training in groups.

Exclusion Criteria:

  • Medical or neurological diseases that may affect the exercise execution.
  • Patients for whom transportation to and from hospital can not be arranged during intervention period

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exercise recommendation
Patients randomized to the control group receive general advice for physical training and activity but no specific training or other rehabilitation efforts
Altro: Aerobic exercise

Other: Aerobic exercise The intervention group will conduct a 12 week training period with two training sessions of 60 minutes per week at a local hospital. The start shall be made within 6 weeks after stroke . The training shall be conducted in a group with a maximum of 10 participants and start running as new participants in the intervention group will be added.The intensity during the exercise program should be individualized and based on the initial tests . Patients should be advised to reach a degree of exertion 13-15/20,Rate of Perceived Exertion (Borg 's RPE scale) .

Two fitness goals was to be achieved during the training session

1. An individual training level corresponded to 50% or more of maximal oxygen uptake for at least 40 min ( Borg 9-11/20 ) . Which corresponds to 70 % of maximum heart rate.

2:nd 80% or more of the estimated maximum oxygen uptake during two periods of 8 minutes( Borg 13-15/20 ) . Which corresponds to 85 % of maximum heart rate.
Sperimentale: Aerobic exercise

The intervention group will conduct a 12 week training period with two training sessions of 60 minutes per week at a local hospital. The start shall be made within 6 weeks after stroke . The training shall be conducted in a group with a maximum of 10 participants and start running as new participants in the intervention group will be added. The intensity during the exercise program should be individualized and based on the initial tests . Patients should be advised to reach a degree of exertion 13-15/20, Rate of Perceived Exertion (Borg 's RPE scale)

Two fitness goals was to be achieved during the training session:

1. An individual training level corresponded to 50% or more of maximal oxygen uptake for at least 40 min ( Borg 9-11/20 ) . Which corresponds to 70 % of maximum heart rate.

2:nd 80% or more of the estimated maximum oxygen uptake during two periods of 8 minutes( Borg 13-15/20 ) .Which corresponds to 85% of maximum heart rate.
Altro: Aerobic exercise

Other: Aerobic exercise The intervention group will conduct a 12 week training period with two training sessions of 60 minutes per week at a local hospital. The start shall be made within 6 weeks after stroke . The training shall be conducted in a group with a maximum of 10 participants and start running as new participants in the intervention group will be added.The intensity during the exercise program should be individualized and based on the initial tests . Patients should be advised to reach a degree of exertion 13-15/20,Rate of Perceived Exertion (Borg 's RPE scale) .

Two fitness goals was to be achieved during the training session

1. An individual training level corresponded to 50% or more of maximal oxygen uptake for at least 40 min ( Borg 9-11/20 ) . Which corresponds to 70 % of maximum heart rate.

2:nd 80% or more of the estimated maximum oxygen uptake during two periods of 8 minutes( Borg 13-15/20 ) . Which corresponds to 85 % of maximum heart rate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aerobic capacity
Lasso di tempo: Baseline,3month
cardiorespiratory stress test (Watt)
Baseline,3month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Balance
Lasso di tempo: Baseline,3month
Time Up and Go(TUG) ,Single Leg Stance(SLS)
Baseline,3month
Walking capacity
Lasso di tempo: Baseline,3month
Six minute walk test (6MWT ), 10 meters Walking test
Baseline,3month

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ5-D
Lasso di tempo: Baseline,3month,6month
Quality of life
Baseline,3month,6month
Stroke Impact Scale
Lasso di tempo: Baseline,3month,6month
Recovery after stroke, participation
Baseline,3month,6month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klas Sandberg

Investigatori

  • Investigatore principale: Klas Sandberg, Msc,RPT, Rehab East, Local Health Care Östergötland County Council
  • Investigatore principale: Marie Kleist, Bsc,RPT, Rehab East, Local Health Care Östergötland County Council
  • Investigatore principale: Lars Falk, PhD,MD, Research and Development Unit, Local Health Care Östergötland County Council, Dept of Dermatology and Venereology, Linköping University Hospital,
  • Investigatore principale: Paul Enthoven, PhD,RPT, Research and Development Unit, Local Health Care Östergötland County Council,Dept of Medical and Health Sciences, Linköping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/396-31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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