Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Randomised Trial of Sertraline, Cognitive Behaviour Therapy & Combined Therapy for Postnatal Depression

27 april 2014 bijgewerkt door: Jeannette Milgrom, University of Melbourne

A Randomised, Controlled Evaluation of Sertraline, Cognitive Behaviour Therapy & Combined Therapy for Postnatal Depression

Th purpose of this study is to determine whether dual psychological and pharmacological treatment is superior to either mono-therapy alone in the treatment of postnatal depression.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3081
        • Austin Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Women with an infant > 2 months and < 8 months of age
  • Infant born after a full-term pregnancy
  • Infant born with no congenital abnormalities
  • Diagnosis of depression with postnatal onset according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV).

Exclusion Criteria:

  • positive serum pregnancy test;
  • concurrent psychiatric disorder (excepting co-morbid anxiety);
  • recent history of antidepressant usage (within the last month);
  • history of major allergy or drug allergy;
  • history of substance abuse;
  • prior non-response to sertraline, or prior non-response to adequate trials of two selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs);
  • predisposition to headache, migraine or nausea;
  • tobacco habit in excess of 10 cigarettes per day;
  • caffeine consumption in excess of 6 cups of coffee/tea or cola-flavoured drinks per day;
  • ongoing dental work;
  • extreme levels of depression (psychotic);
  • suicidal intent;
  • participation in any medical trial within the previous three months;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sertraline
Actieve vergelijker: Cognitive Behavioural Therapy
Actieve vergelijker: Combined Therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 24 weeks
24 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 24 weeks
24 weeks
Parenting Stress Index
Tijdsspanne: 24 weeks
24 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alan W Gemmill, PhD, Austin Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren