- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02123875
BIJWONEN - Gezinsrehabilitatie na een beroerte in India (ATTEND)
24 april 2014 bijgewerkt door: jeyarajpandian, Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India
Gezinsrehabilitatie na een beroerte in India
ATTEND Trial is gebaseerd op een vroeg ondersteund ontslag-huis gebaseerd rehabilitatiemodel na een beroerte, dat verschillende voordelen blijkt te bieden in lage- en middeninkomenslanden.
De doelstellingen van de pilotstudie waren om vast te stellen dat met een gerandomiseerde, geblindeerde uitkomstbeoordelaar, een gecontroleerd onderzoek, door een familie geleide, door een zorgverlener geleverde revalidatie aan huis beter is dan de gebruikelijke zorg voor mensen met een invaliderende beroerte in India en de haalbaarheid van dit model.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indië, 141008
- Christian Medical College and Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (>18 jaar)
- Recente (<1 maand) acute ischemische/hemorragische/ongedifferentieerde beroerte
- Resthandicap (hulp nodig hebben van een andere persoon voor dagelijkse activiteiten)
- Zal naar verwachting overleven tot ontslag uit het ziekenhuis met een redelijke verwachting van zes maanden overleving
- In staat (of bij volmacht) om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geschikt gezin vinden - genomineerde verzorger voor training en daaropvolgende zorgverlening
- Degenen die zich niet willen / kunnen houden aan de follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bedieningsarm
Routinematige fysiotherapie in het ziekenhuis
|
Routinematige fysiotherapie in het ziekenhuis
|
|
Ander: Interventiearm fysiotherapie
Verzorger geleverd, fysiotherapie aan huis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: 3e en 6e maand
|
3e en 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeyaraj D Pandian, MD DM FRACP, Christian Medical College and Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Wang X, Moullaali TJ, Li Q, Berge E, Robinson TG, Lindley R, Zheng D, Delcourt C, Arima H, Song L, Chen X, Yang J, Chalmers J, Anderson CS, Sandset EC. Utility-Weighted Modified Rankin Scale Scores for the Assessment of Stroke Outcome: Pooled Analysis of 20 000+ Patients. Stroke. 2020 Aug;51(8):2411-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028523. Epub 2020 Jul 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0001 (Researcher)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .