- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02123875
ATTEND-Reabilitação liderada pela família após AVC na Índia (ATTEND)
24 de abril de 2014 atualizado por: jeyarajpandian, Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India
Reabilitação liderada pela família após AVC na Índia
O ATTEND Trial é baseado em um modelo de reabilitação de AVC baseado em alta hospitalar precoce que provou oferecer várias vantagens em países de baixa e média renda.
Os objetivos do estudo piloto foram determinar que, com um avaliador de resultados randomizado e cego, um estudo controlado, a reabilitação baseada em casa por um cuidador liderado pela família é melhor do que o tratamento usual para aqueles com AVC incapacitante na Índia e a viabilidade desse modelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Índia, 141008
- Christian Medical College and Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>18 anos)
- AVC isquêmico/hemorrágico/indiferenciado agudo recente (<1 mês)
- Incapacidade residual (requer ajuda de outra pessoa para atividades diárias)
- Espera-se que sobreviva até a alta hospitalar com uma expectativa razoável de sobrevida de seis meses
- Capaz (ou por procuração) de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapaz de identificar uma família adequada - cuidador indicado para treinamento e subsequente prestação de cuidados
- Aqueles que não querem/não podem aderir ao acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Braço de controle
Fisioterapia hospitalar de rotina
|
Fisioterapia hospitalar de rotina
|
Outro: Braço de intervenção de fisioterapia
Cuidador entregue, fisioterapia domiciliar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na Pontuação de Rankin modificada
Prazo: 3º e 6º mês
|
3º e 6º mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeyaraj D Pandian, MD DM FRACP, Christian Medical College and Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Wang X, Moullaali TJ, Li Q, Berge E, Robinson TG, Lindley R, Zheng D, Delcourt C, Arima H, Song L, Chen X, Yang J, Chalmers J, Anderson CS, Sandset EC. Utility-Weighted Modified Rankin Scale Scores for the Assessment of Stroke Outcome: Pooled Analysis of 20 000+ Patients. Stroke. 2020 Aug;51(8):2411-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028523. Epub 2020 Jul 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Cancer Research Institute)
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