- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02123875
ATTEND-Réadaptation dirigée par la famille après un AVC en Inde (ATTEND)
24 avril 2014 mis à jour par: jeyarajpandian, Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India
Réadaptation familiale après un AVC en Inde
L'essai ATTEND est basé sur un modèle de rééducation post-AVC basé sur la sortie à domicile précoce qui s'avère offrir plusieurs avantages dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Les objectifs de l'étude pilote étaient de déterminer qu'avec un évaluateur de résultats randomisé en aveugle, un essai contrôlé, la réadaptation à domicile dispensée par un soignant familial est meilleure que les soins habituels pour les personnes ayant subi un AVC invalidant en Inde et la faisabilité de ce modèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Inde, 141008
- Christian Medical College and Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18 ans)
- AVC aigu ischémique/hémorragique/ indifférencié récent (<1 mois)
- Invalidité résiduelle (nécessitant l'aide d'une autre personne pour les activités quotidiennes)
- Devrait survivre jusqu'à la sortie de l'hôpital avec une espérance raisonnable de survie de six mois
- Capable (ou par procuration) de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapable d'identifier une famille appropriée - soignant désigné pour la formation et la prestation ultérieure de soins
- Ceux qui ne veulent/ne peuvent pas adhérer au suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Bras de commande
Physiothérapie hospitalière de routine
|
Physiothérapie hospitalière de routine
|
Autre: Bras d'intervention de physiothérapie
Kinésithérapie à domicile délivrée par un soignant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification du score de Rankin modifié
Délai: 3ème et 6ème mois
|
3ème et 6ème mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeyaraj D Pandian, MD DM FRACP, Christian Medical College and Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Wang X, Moullaali TJ, Li Q, Berge E, Robinson TG, Lindley R, Zheng D, Delcourt C, Arima H, Song L, Chen X, Yang J, Chalmers J, Anderson CS, Sandset EC. Utility-Weighted Modified Rankin Scale Scores for the Assessment of Stroke Outcome: Pooled Analysis of 20 000+ Patients. Stroke. 2020 Aug;51(8):2411-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028523. Epub 2020 Jul 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2014
Première publication (Estimation)
28 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001 (Cancer Research Institute)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .