- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02123875
ATTEND-Familiengeführte Rehabilitation nach Schlaganfall in Indien (ATTEND)
24. April 2014 aktualisiert von: jeyarajpandian, Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India
Familiengeführte Rehabilitation nach Schlaganfall in Indien
Die ATTEND-Studie basiert auf einem Schlaganfall-Rehabilitationsmodell mit frühzeitiger Unterstützung bei Entlassung zu Hause, das nachweislich mehrere Vorteile in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen bietet.
Die Ziele der Pilotstudie bestanden darin, mithilfe eines randomisierten, verblindeten Ergebnisprüfers und einer kontrollierten Studie festzustellen, dass eine von einer Familie geleitete, von einer Pflegekraft durchgeführte Rehabilitation zu Hause für Menschen mit einem behindernden Schlaganfall in Indien besser ist als die übliche Versorgung und die Machbarkeit dieses Modells.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indien, 141008
- Christian Medical College and Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre)
- Kürzlich (<1 Monat) akuter ischämischer/hämorrhagischer/undifferenzierter Schlaganfall
- Restbehinderung (Benötigung der Hilfe einer anderen Person für alltägliche Aktivitäten)
- Es wird erwartet, dass der Patient bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überlebt, mit einer angemessenen Überlebenswahrscheinlichkeit von sechs Monaten
- Kann (oder durch einen Bevollmächtigten) eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine geeignete, von der Familie benannte Pflegekraft für die Schulung und anschließende Erbringung der Pflege zu finden
- Diejenigen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, sich daran zu halten, werden nachfassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Steuerarm
Routinemäßige Physiotherapie im Krankenhaus
|
Routinemäßige Physiotherapie im Krankenhaus
|
Sonstiges: Physiotherapie-Interventionsarm
Von der Pflegekraft durchgeführte, häusliche Physiotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des modifizierten Rankin-Scores
Zeitfenster: 3. und 6. Monat
|
3. und 6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jeyaraj D Pandian, MD DM FRACP, Christian Medical College and Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Wang X, Moullaali TJ, Li Q, Berge E, Robinson TG, Lindley R, Zheng D, Delcourt C, Arima H, Song L, Chen X, Yang J, Chalmers J, Anderson CS, Sandset EC. Utility-Weighted Modified Rankin Scale Scores for the Assessment of Stroke Outcome: Pooled Analysis of 20 000+ Patients. Stroke. 2020 Aug;51(8):2411-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028523. Epub 2020 Jul 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001 (Cancer Research Institute)
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