- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02185742
Planning for SUCCESS (SUCCESS)
Planning for Sustained, Unbroken Connections to Care, Entry Services, and Suppression (SUCCESS)-- A Project to Improve the Connection to Community Care for HIV Infected Persons Leaving Jail in Atlanta
Planning for SUCCESS (Sustained, Unbroken Connections to Care, Entry Services, and Suppression) is a project to improve the connection to community care for HIV infected persons leaving Fulton County Jail or Atlanta City Detention Center in Atlanta.
Hypothesis: Participants who receive the intervention will be more likely to link to medical care after jail release than similar participants who do not receive the intervention.
Rationale and objective: This project aims to make sure HIV positive persons leaving jail maintain medical care. Case managers will use strength based case management and phone texting technology to improve release's connections to care in the community.
This study will have extensive tracking of outcomes. The key outcome will be whether HIV infected participants receiving an intervention experience suppression of their viral load after release from jail . The investigators wish to demonstrate the ability to recruit participants into the SUCCESS intervention and repeatedly check community medical records to see how well their infection is being controlled after they linked to care. Investigators also want to conduct a survey at baseline, 3 months and 12 months.
Investigators will compare the viral load of participants receiving the intervention to participants passing through the jail who do not receive the outcome.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Fulton County Jail
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- HIV infected (HIV+); age of or over 18 years;
- Mentally able to give consent; understand spoken English;
- Detained or sentenced in either the Fulton County Jail or the Atlanta City Detention Center; and
- Likely to leave within 6 weeks
Exclusion Criteria:
- Unable to give consent because of mental illness or inebriation;
- A recent participant in a randomized trial conducted by the investigators of an intervention to increase retention in HIV care (e.g., ARTAS)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Strength Based Case Management
|
|
|
Geen tussenkomst: Contemporary, HIV+ Jail Detainees
No intervention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV viral load
Tijdsspanne: 12 months after release from jail
|
HIV viral load can be drawn; obtaining it shows that the person is in care. Ideally, it should be suppressed 12 months out of jail. One measurement of viral load within three months after release will demonstrate linkage; two clinical visits occurring within 12 months post release, with at least 2 clinical visits spaced a minimum of 3 months apart, will indicate retention. |
12 months after release from jail
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Show feasibility of conducting protocol
Tijdsspanne: Four months
|
Demonstrate that 14 persons can be recruited per month and that delivery of the intervention is feasible.
|
Four months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne C Spaulding, MD MPH, Emory University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00064852
- 1R34DA035728-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .