- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02185742
Planning for SUCCESS (SUCCESS)
Planning for Sustained, Unbroken Connections to Care, Entry Services, and Suppression (SUCCESS)-- A Project to Improve the Connection to Community Care for HIV Infected Persons Leaving Jail in Atlanta
Planning for SUCCESS (Sustained, Unbroken Connections to Care, Entry Services, and Suppression) is a project to improve the connection to community care for HIV infected persons leaving Fulton County Jail or Atlanta City Detention Center in Atlanta.
Hypothesis: Participants who receive the intervention will be more likely to link to medical care after jail release than similar participants who do not receive the intervention.
Rationale and objective: This project aims to make sure HIV positive persons leaving jail maintain medical care. Case managers will use strength based case management and phone texting technology to improve release's connections to care in the community.
This study will have extensive tracking of outcomes. The key outcome will be whether HIV infected participants receiving an intervention experience suppression of their viral load after release from jail . The investigators wish to demonstrate the ability to recruit participants into the SUCCESS intervention and repeatedly check community medical records to see how well their infection is being controlled after they linked to care. Investigators also want to conduct a survey at baseline, 3 months and 12 months.
Investigators will compare the viral load of participants receiving the intervention to participants passing through the jail who do not receive the outcome.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Fulton County Jail
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- HIV infected (HIV+); age of or over 18 years;
- Mentally able to give consent; understand spoken English;
- Detained or sentenced in either the Fulton County Jail or the Atlanta City Detention Center; and
- Likely to leave within 6 weeks
Exclusion Criteria:
- Unable to give consent because of mental illness or inebriation;
- A recent participant in a randomized trial conducted by the investigators of an intervention to increase retention in HIV care (e.g., ARTAS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Strength Based Case Management
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Sin intervención: Contemporary, HIV+ Jail Detainees
No intervention
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HIV viral load
Periodo de tiempo: 12 months after release from jail
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HIV viral load can be drawn; obtaining it shows that the person is in care. Ideally, it should be suppressed 12 months out of jail. One measurement of viral load within three months after release will demonstrate linkage; two clinical visits occurring within 12 months post release, with at least 2 clinical visits spaced a minimum of 3 months apart, will indicate retention. |
12 months after release from jail
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Show feasibility of conducting protocol
Periodo de tiempo: Four months
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Demonstrate that 14 persons can be recruited per month and that delivery of the intervention is feasible.
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Four months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne C Spaulding, MD MPH, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00064852
- 1R34DA035728-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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