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Planning for SUCCESS (SUCCESS)

19 de enero de 2017 actualizado por: Anne C Spaulding, Emory University

Planning for Sustained, Unbroken Connections to Care, Entry Services, and Suppression (SUCCESS)-- A Project to Improve the Connection to Community Care for HIV Infected Persons Leaving Jail in Atlanta

Planning for SUCCESS (Sustained, Unbroken Connections to Care, Entry Services, and Suppression) is a project to improve the connection to community care for HIV infected persons leaving Fulton County Jail or Atlanta City Detention Center in Atlanta.

Hypothesis: Participants who receive the intervention will be more likely to link to medical care after jail release than similar participants who do not receive the intervention.

Rationale and objective: This project aims to make sure HIV positive persons leaving jail maintain medical care. Case managers will use strength based case management and phone texting technology to improve release's connections to care in the community.

This study will have extensive tracking of outcomes. The key outcome will be whether HIV infected participants receiving an intervention experience suppression of their viral load after release from jail . The investigators wish to demonstrate the ability to recruit participants into the SUCCESS intervention and repeatedly check community medical records to see how well their infection is being controlled after they linked to care. Investigators also want to conduct a survey at baseline, 3 months and 12 months.

Investigators will compare the viral load of participants receiving the intervention to participants passing through the jail who do not receive the outcome.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

113

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Fulton County Jail

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • HIV infected (HIV+); age of or over 18 years;
  • Mentally able to give consent; understand spoken English;
  • Detained or sentenced in either the Fulton County Jail or the Atlanta City Detention Center; and
  • Likely to leave within 6 weeks

Exclusion Criteria:

  • Unable to give consent because of mental illness or inebriation;
  • A recent participant in a randomized trial conducted by the investigators of an intervention to increase retention in HIV care (e.g., ARTAS)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Strength Based Case Management
Sin intervención: Contemporary, HIV+ Jail Detainees
No intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HIV viral load
Periodo de tiempo: 12 months after release from jail

HIV viral load can be drawn; obtaining it shows that the person is in care. Ideally, it should be suppressed 12 months out of jail.

One measurement of viral load within three months after release will demonstrate linkage; two clinical visits occurring within 12 months post release, with at least 2 clinical visits spaced a minimum of 3 months apart, will indicate retention.

12 months after release from jail

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Show feasibility of conducting protocol
Periodo de tiempo: Four months
Demonstrate that 14 persons can be recruited per month and that delivery of the intervention is feasible.
Four months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne C Spaulding, MD MPH, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00064852
  • 1R34DA035728-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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