- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02186795
Total Hip Arthroplasty Outcomes With Regional and Multimodal Analgesia (THA)
19 december 2018 bijgewerkt door: Sylvia Wilson, Medical University of South Carolina
Improvement in Total Hip Arthroplasty Patient Outcomes With Regional Anesthesia and Multimodal Analgesia: A Retrospective Analysis
The goal of this retrospective chart review is to evaluate if the implementation of lumbar plexus block placement for postoperative pain and administration of multimodal oral analgesia have improved conditions in the postoperative period for patients undergoing total hip arthroplasty when compared to the placement of epidurals for postoperative pain management.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primary outcome: 48 hour opiate consumption in patients following THA.
' Secondary outcome: Time to first ambulation, assitstance needed with ambulation, opiate and regional related side effects, time to discharge orders.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients undergoing primary total hip arthroplasty
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Primary total hip arthroplasty, (identified by current procedural terminology (CPT) code 27130) and
Either a) Epidural or b) Lumbar plexus peripheral nerve block with the administration of multimodal medication after July 2012.
-
Exclusion Criteria:Exclusion criteria include THA Revision, ICU admission postoperatively, and dementia, not allowing pain score communication.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lumbar plexus
Patients received a preoperative lumbar plexus nerve block (20 ml, ropivacaine 0.5%) for postoperative pain management with one to four multimodal oral pain medications (acetaminophen, celecoxib, oxycodone ER, gabapentin, pregabalin) administered preoperatively or in the first 48 hours postoperatively.
|
|
Lumbar Epidural
Patients received a lumbar epidural preoperatively for postoperative pain management.
Epidural infusions of ropivacaine 0.2% were initiated intraoperatively, administered until the morning of postoperative day 1, and titrated to patient comfort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opiate Consumption
Tijdsspanne: 48 hours postoperative
|
Cumulative 48 Hours Opiate Consumption in Intravenous (IV) Morphine mg Equivalents (MME)
|
48 hours postoperative
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvia Wilson, M.D., Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THA Retrospective Analysis
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .