- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02186795
Total Hip Arthroplasty Outcomes With Regional and Multimodal Analgesia (THA)
19 de dezembro de 2018 atualizado por: Sylvia Wilson, Medical University of South Carolina
Improvement in Total Hip Arthroplasty Patient Outcomes With Regional Anesthesia and Multimodal Analgesia: A Retrospective Analysis
The goal of this retrospective chart review is to evaluate if the implementation of lumbar plexus block placement for postoperative pain and administration of multimodal oral analgesia have improved conditions in the postoperative period for patients undergoing total hip arthroplasty when compared to the placement of epidurals for postoperative pain management.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Primary outcome: 48 hour opiate consumption in patients following THA.
' Secondary outcome: Time to first ambulation, assitstance needed with ambulation, opiate and regional related side effects, time to discharge orders.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients undergoing primary total hip arthroplasty
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary total hip arthroplasty, (identified by current procedural terminology (CPT) code 27130) and
Either a) Epidural or b) Lumbar plexus peripheral nerve block with the administration of multimodal medication after July 2012.
-
Exclusion Criteria:Exclusion criteria include THA Revision, ICU admission postoperatively, and dementia, not allowing pain score communication.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Lumbar plexus
Patients received a preoperative lumbar plexus nerve block (20 ml, ropivacaine 0.5%) for postoperative pain management with one to four multimodal oral pain medications (acetaminophen, celecoxib, oxycodone ER, gabapentin, pregabalin) administered preoperatively or in the first 48 hours postoperatively.
|
|
Lumbar Epidural
Patients received a lumbar epidural preoperatively for postoperative pain management.
Epidural infusions of ropivacaine 0.2% were initiated intraoperatively, administered until the morning of postoperative day 1, and titrated to patient comfort.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Opiate Consumption
Prazo: 48 hours postoperative
|
Cumulative 48 Hours Opiate Consumption in Intravenous (IV) Morphine mg Equivalents (MME)
|
48 hours postoperative
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia Wilson, M.D., Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THA Retrospective Analysis
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