- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02186795
Total Hip Arthroplasty Outcomes With Regional and Multimodal Analgesia (THA)
19 de diciembre de 2018 actualizado por: Sylvia Wilson, Medical University of South Carolina
Improvement in Total Hip Arthroplasty Patient Outcomes With Regional Anesthesia and Multimodal Analgesia: A Retrospective Analysis
The goal of this retrospective chart review is to evaluate if the implementation of lumbar plexus block placement for postoperative pain and administration of multimodal oral analgesia have improved conditions in the postoperative period for patients undergoing total hip arthroplasty when compared to the placement of epidurals for postoperative pain management.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Primary outcome: 48 hour opiate consumption in patients following THA.
' Secondary outcome: Time to first ambulation, assitstance needed with ambulation, opiate and regional related side effects, time to discharge orders.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing primary total hip arthroplasty
Descripción
Inclusion Criteria:
- Primary total hip arthroplasty, (identified by current procedural terminology (CPT) code 27130) and
Either a) Epidural or b) Lumbar plexus peripheral nerve block with the administration of multimodal medication after July 2012.
-
Exclusion Criteria:Exclusion criteria include THA Revision, ICU admission postoperatively, and dementia, not allowing pain score communication.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Lumbar plexus
Patients received a preoperative lumbar plexus nerve block (20 ml, ropivacaine 0.5%) for postoperative pain management with one to four multimodal oral pain medications (acetaminophen, celecoxib, oxycodone ER, gabapentin, pregabalin) administered preoperatively or in the first 48 hours postoperatively.
|
|
Lumbar Epidural
Patients received a lumbar epidural preoperatively for postoperative pain management.
Epidural infusions of ropivacaine 0.2% were initiated intraoperatively, administered until the morning of postoperative day 1, and titrated to patient comfort.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Opiate Consumption
Periodo de tiempo: 48 hours postoperative
|
Cumulative 48 Hours Opiate Consumption in Intravenous (IV) Morphine mg Equivalents (MME)
|
48 hours postoperative
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia Wilson, M.D., Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THA Retrospective Analysis
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