- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02200224
Clinical Utility of Rapid CT/NG Testing in the ED
6 mei 2016 bijgewerkt door: Rich Rothman, Johns Hopkins University
The purpose of this study is to:
- determine the clinical impact of rapid Chlamydia Trachomatis (CT), Neisseria Gonorrhoeae (NG) testing on antibiotic over and under treatment for CT/NG in women evaluated in the Emergency Department (ED) for a Sexually Transmitted Infection (STI).
- determine the clinical impact of rapid Trichomonas Vaginalis (TV) testing on antibiotic under and over treatment for TV in women evaluated in the ED for an STI
- evaluate the feasibility of integrating rapid Chlamydia Trachomatis (CT), Neisseria Gonorrhoeae (NG) and TV testing in the Emergency Department setting.
To evaluate the impact or rapid CT/NG/TV testing an patient comprehension of Sexually Transmitted Infection diagnosis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The study population includes women between the age of 18 and 50 who present to the ED and are going to receive CT/NG testing in the ED.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if they are unable to provide informed consent or are not English speaking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Rapid Testing/Treatment Group
All subjects enrolled in the rapid testing group will receive rapid CT/NG and TV testing in addition to the CT/NG Nucleic Acid Amplification Test (NAAT) and wet mount testing that is currently used in the ED.
|
|
Geen tussenkomst: Control
All subjects enrolled in the control group will receive CT/NG and TV testing according to the current standard of care for Johns Hopkins ED.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overtreatment rate of CT/NG between the control and interventional groups
Tijdsspanne: 2 week follow-up
|
Overtreatment is defined as CT/NG negative patients who received antibiotic treatment.
|
2 week follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Dugas, MD,PhD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JHUIRB00026782
- U54EB007958 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Rapid Testing
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityVoltooid
-
Neuroganics LLCNeuroganics Diagnostics LLC; Artron Laboratories Inc; AllBio Science Inc.; TurklabWervingCOVID-19 | Besmettelijke ziekte | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Overdraagbare ziekte | VirusVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidSchizofrenieVerenigde Staten
-
Somerset NHS Foundation TrustOnbekendSARS-CoV-2 | COVIDVerenigd Koninkrijk
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BeëindigdSchizofrenieVerenigde Staten
-
Nordsjaellands HospitalNog niet aan het wervenIntensive Care-afdelingen | Score voor vroege waarschuwing | Ziekenhuis Rapid Response Team
-
HelixBind, Inc.OnbekendCandidemie | BacteriëmieVerenigde Staten
-
West China HospitalVoltooidTherapeutiek van bilaterale maxillofaciale letselsChina
-
Beijing Tiantan HospitalRehabilitation Hospital Affiliated to National Research Center for Rehabilitation... en andere medewerkersWerving
-
Lawson Health Research InstituteBeëindigdUitvoerende disfunctie | Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie | LoopprestatiesCanada