- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02200224
Clinical Utility of Rapid CT/NG Testing in the ED
6. mai 2016 oppdatert av: Rich Rothman, Johns Hopkins University
The purpose of this study is to:
- determine the clinical impact of rapid Chlamydia Trachomatis (CT), Neisseria Gonorrhoeae (NG) testing on antibiotic over and under treatment for CT/NG in women evaluated in the Emergency Department (ED) for a Sexually Transmitted Infection (STI).
- determine the clinical impact of rapid Trichomonas Vaginalis (TV) testing on antibiotic under and over treatment for TV in women evaluated in the ED for an STI
- evaluate the feasibility of integrating rapid Chlamydia Trachomatis (CT), Neisseria Gonorrhoeae (NG) and TV testing in the Emergency Department setting.
To evaluate the impact or rapid CT/NG/TV testing an patient comprehension of Sexually Transmitted Infection diagnosis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The study population includes women between the age of 18 and 50 who present to the ED and are going to receive CT/NG testing in the ED.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if they are unable to provide informed consent or are not English speaking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Rapid Testing/Treatment Group
All subjects enrolled in the rapid testing group will receive rapid CT/NG and TV testing in addition to the CT/NG Nucleic Acid Amplification Test (NAAT) and wet mount testing that is currently used in the ED.
|
|
Ingen inngripen: Control
All subjects enrolled in the control group will receive CT/NG and TV testing according to the current standard of care for Johns Hopkins ED.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overtreatment rate of CT/NG between the control and interventional groups
Tidsramme: 2 week follow-up
|
Overtreatment is defined as CT/NG negative patients who received antibiotic treatment.
|
2 week follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Dugas, MD,PhD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JHUIRB00026782
- U54EB007958 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rapid Testing
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSchizofreniForente stater
-
University of LiegeTilbaketrukketKronisk migreneBelgia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvsluttetBilateral repeterende transkraniell magnetisk stimulering for resultater av auditive hallusinasjonerSchizofreniForente stater
-
Somerset NHS Foundation TrustUkjent
-
HelixBind, Inc.UkjentCandidemi | BakteremiForente stater
-
Lawson Health Research InstituteAvsluttetEksekutiv dysfunksjon | Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering | GangytelseCanada
-
University of Rome Tor VergataFullførtMaloklusjon | Maloklusjon, vinkelklasse IIItalia
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Ukjent
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; Makerere University; Infectious...Fullført
-
Nordsjaellands HospitalHar ikke rekruttert ennåIntensivavdelinger | Tidlig varslingspoeng | Sykehusets raske responsteam