Clinical Utility of Rapid CT/NG Testing in the ED
6 de maio de 2016 atualizado por: Rich Rothman, Johns Hopkins University
The purpose of this study is to:
- determine the clinical impact of rapid Chlamydia Trachomatis (CT), Neisseria Gonorrhoeae (NG) testing on antibiotic over and under treatment for CT/NG in women evaluated in the Emergency Department (ED) for a Sexually Transmitted Infection (STI).
- determine the clinical impact of rapid Trichomonas Vaginalis (TV) testing on antibiotic under and over treatment for TV in women evaluated in the ED for an STI
- evaluate the feasibility of integrating rapid Chlamydia Trachomatis (CT), Neisseria Gonorrhoeae (NG) and TV testing in the Emergency Department setting.
To evaluate the impact or rapid CT/NG/TV testing an patient comprehension of Sexually Transmitted Infection diagnosis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- The study population includes women between the age of 18 and 50 who present to the ED and are going to receive CT/NG testing in the ED.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if they are unable to provide informed consent or are not English speaking.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rapid Testing/Treatment Group
All subjects enrolled in the rapid testing group will receive rapid CT/NG and TV testing in addition to the CT/NG Nucleic Acid Amplification Test (NAAT) and wet mount testing that is currently used in the ED.
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Sem intervenção: Control
All subjects enrolled in the control group will receive CT/NG and TV testing according to the current standard of care for Johns Hopkins ED.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overtreatment rate of CT/NG between the control and interventional groups
Prazo: 2 week follow-up
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Overtreatment is defined as CT/NG negative patients who received antibiotic treatment.
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2 week follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Dugas, MD,PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHUIRB00026782
- U54EB007958 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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