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Clinical Utility of Rapid CT/NG Testing in the ED

6 maggio 2016 aggiornato da: Rich Rothman, Johns Hopkins University

The purpose of this study is to:

  1. determine the clinical impact of rapid Chlamydia Trachomatis (CT), Neisseria Gonorrhoeae (NG) testing on antibiotic over and under treatment for CT/NG in women evaluated in the Emergency Department (ED) for a Sexually Transmitted Infection (STI).
  2. determine the clinical impact of rapid Trichomonas Vaginalis (TV) testing on antibiotic under and over treatment for TV in women evaluated in the ED for an STI
  3. evaluate the feasibility of integrating rapid Chlamydia Trachomatis (CT), Neisseria Gonorrhoeae (NG) and TV testing in the Emergency Department setting.

To evaluate the impact or rapid CT/NG/TV testing an patient comprehension of Sexually Transmitted Infection diagnosis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The study population includes women between the age of 18 and 50 who present to the ED and are going to receive CT/NG testing in the ED.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if they are unable to provide informed consent or are not English speaking.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rapid Testing/Treatment Group
All subjects enrolled in the rapid testing group will receive rapid CT/NG and TV testing in addition to the CT/NG Nucleic Acid Amplification Test (NAAT) and wet mount testing that is currently used in the ED.
Altro: Rapid Testing
Nessun intervento: Control
All subjects enrolled in the control group will receive CT/NG and TV testing according to the current standard of care for Johns Hopkins ED.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overtreatment rate of CT/NG between the control and interventional groups
Lasso di tempo: 2 week follow-up
Overtreatment is defined as CT/NG negative patients who received antibiotic treatment.
2 week follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Dugas, MD,PhD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHUIRB00026782
  • U54EB007958 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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