Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patient-Provider Tools to Improve the Transition to Adult Care in Sickle Cell Disease (iTransition)

16 mei 2018 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Patient-Provider Interventions to Improve Transition to Adult Care in SCD

The purpose of the study is to develop patient-provider clinical support tools to improve clinical practice, patient self-management, and disease outcomes in sickle cell disease during transition to adult care. The investigators hypothesize that these clinical support tools (patient tool, provider tool, and patient/parent web-based portal) will be feasible, user friendly, and beneficial. The investigators hypothesize that participants will demonstrate better disease self-efficacy at the end of the 6 week intervention and maintain these gains during the follow-up period (up to 1 year post-intervention).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of the study is to develop patient-provider clinical support tools to improve clinical practice, patient self-management, and disease outcomes in sickle cell disease during transition to adult care.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Have sickle cell disease (SCD)
  • Between the ages of 13 and 24
  • Receive care at Cincinnati Children's Hospital Medical Center, University Hospital, University of Cincinnati Med Peds Practice, a practice in the Ohio Valley SCD Network, or another local provider
  • Parent/caregiver of a patient with SCD age 13-24 years

Exclusion Criteria:

  • Below age 13
  • Have significant health complication(s) that would interfere with completion of the intervention (by physician report)
  • Have significant cognitive or developmental disabilities (by parent or physician report) due to high demand on participants to understand questions
  • Are not a patient at Cincinnati Children's Hospital Medical Center, University Hospital, University of Cincinnati Med Peds Practice, a practice in the Ohio Valley SCD Network, or another local provider
  • Are not a parent/caregiver of a patient with SCD age 13-24 years

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Self-Management Group
Self-management intervention for Adolescents with SCD - 6 week self-management group
Gedragsmatig: Self-management intervention for Adolescents with SCD
Chronic Disease Self-Management Program
Ander: Patient Portal
Patient Portal Intervention for Adolescents with SCD - 6 week individual patient portal intervention
Gedragsmatig: Patient Portal Intervention for Adolescents with SCD
MyChart for SCD intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change From Baseline on Disease Self-efficacy Measure at 6 Weeks
Tijdsspanne: baseline, 6 weeks (post-intervention)

Name of Measure: Sickle Cell Self-Efficacy Scale (SCSES). Construct: sickle cell self-efficacy (disease specific self-efficacy) 9 item measure of sickle cell disease self-efficacy (likert scale from 1 [not at all sure] to 5 [very sure]) developed by Edwards (see References).

Responses on items are summed to compute a total score. Minimum score: 9 Maximum score: 45 Higher scores represent higher sickle cell self-efficacy (better outcome).
baseline, 6 weeks (post-intervention)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lori E Crosby, PsyD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5K07HL108720 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Klinische onderzoeken op Self-management intervention for Adolescents with SCD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren