Patient-Provider Tools to Improve the Transition to Adult Care in Sickle Cell Disease (iTransition)
16 de mayo de 2018 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Patient-Provider Interventions to Improve Transition to Adult Care in SCD
The purpose of the study is to develop patient-provider clinical support tools to improve clinical practice, patient self-management, and disease outcomes in sickle cell disease during transition to adult care.
The investigators hypothesize that these clinical support tools (patient tool, provider tool, and patient/parent web-based portal) will be feasible, user friendly, and beneficial.
The investigators hypothesize that participants will demonstrate better disease self-efficacy at the end of the 6 week intervention and maintain these gains during the follow-up period (up to 1 year post-intervention).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The purpose of the study is to develop patient-provider clinical support tools to improve clinical practice, patient self-management, and disease outcomes in sickle cell disease during transition to adult care.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Have sickle cell disease (SCD)
- Between the ages of 13 and 24
- Receive care at Cincinnati Children's Hospital Medical Center, University Hospital, University of Cincinnati Med Peds Practice, a practice in the Ohio Valley SCD Network, or another local provider
- Parent/caregiver of a patient with SCD age 13-24 years
Exclusion Criteria:
- Below age 13
- Have significant health complication(s) that would interfere with completion of the intervention (by physician report)
- Have significant cognitive or developmental disabilities (by parent or physician report) due to high demand on participants to understand questions
- Are not a patient at Cincinnati Children's Hospital Medical Center, University Hospital, University of Cincinnati Med Peds Practice, a practice in the Ohio Valley SCD Network, or another local provider
- Are not a parent/caregiver of a patient with SCD age 13-24 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Self-Management Group
Self-management intervention for Adolescents with SCD - 6 week self-management group
|
Chronic Disease Self-Management Program
|
|
Otro: Patient Portal
Patient Portal Intervention for Adolescents with SCD - 6 week individual patient portal intervention
|
MyChart for SCD intervention
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change From Baseline on Disease Self-efficacy Measure at 6 Weeks
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks (post-intervention)
|
Name of Measure: Sickle Cell Self-Efficacy Scale (SCSES). Construct: sickle cell self-efficacy (disease specific self-efficacy) 9 item measure of sickle cell disease self-efficacy (likert scale from 1 [not at all sure] to 5 [very sure]) developed by Edwards (see References). Responses on items are summed to compute a total score. Minimum score: 9 Maximum score: 45 Higher scores represent higher sickle cell self-efficacy (better outcome). |
baseline, 6 weeks (post-intervention)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori E Crosby, PsyD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Crosby LE, Smith T, Parr WD, Mitchell MJ. The Community Engagement and Translational Research Speaker Series: An Innovative Model of Health Education. J Community Med Health Educ. 2013 Jul 24;3:1000227. doi: 10.4172/2161-0711.1000227.
- Edwards R, Telfair J, Cecil H, Lenoci J. Reliability and validity of a self-efficacy instrument specific to sickle cell disease. Behav Res Ther. 2000 Sep;38(9):951-63. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00140-0.
- Crosby LE, Joffe NE, Dunseath LA, Lee R. Design Joins the Battle Against Sickle-cell Disease. Des Manage Rev. 2013 Summer;24(2):48-53. doi: 10.1111/drev.10241. No abstract available.
- Crosby, L.E., Hudepohl, M., Kalinyak, K., Britto, M., Goldstein, A., Brown, K., Culp, A., & Joiner, C. H. (2013). Impact of use of a disease-specific patient portal on transition readiness and quality of life in adolescents with sickle cell disease [Abstract]. Blood, 122(21), 2982.
- Crosby, L. E., Joffe, N., Kalinyak, K., Bruck, A. & Joiner, C. H. (2013). Six-month data from a pilot self-management intervention for adolescents with sickle cell disease [Abstract]. Blood, 122(21), 1675.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5K07HL108720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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