Patient-Provider Tools to Improve the Transition to Adult Care in Sickle Cell Disease (iTransition)
16 мая 2018 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Patient-Provider Interventions to Improve Transition to Adult Care in SCD
The purpose of the study is to develop patient-provider clinical support tools to improve clinical practice, patient self-management, and disease outcomes in sickle cell disease during transition to adult care.
The investigators hypothesize that these clinical support tools (patient tool, provider tool, and patient/parent web-based portal) will be feasible, user friendly, and beneficial.
The investigators hypothesize that participants will demonstrate better disease self-efficacy at the end of the 6 week intervention and maintain these gains during the follow-up period (up to 1 year post-intervention).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
The purpose of the study is to develop patient-provider clinical support tools to improve clinical practice, patient self-management, and disease outcomes in sickle cell disease during transition to adult care.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Have sickle cell disease (SCD)
- Between the ages of 13 and 24
- Receive care at Cincinnati Children's Hospital Medical Center, University Hospital, University of Cincinnati Med Peds Practice, a practice in the Ohio Valley SCD Network, or another local provider
- Parent/caregiver of a patient with SCD age 13-24 years
Exclusion Criteria:
- Below age 13
- Have significant health complication(s) that would interfere with completion of the intervention (by physician report)
- Have significant cognitive or developmental disabilities (by parent or physician report) due to high demand on participants to understand questions
- Are not a patient at Cincinnati Children's Hospital Medical Center, University Hospital, University of Cincinnati Med Peds Practice, a practice in the Ohio Valley SCD Network, or another local provider
- Are not a parent/caregiver of a patient with SCD age 13-24 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Self-Management Group
Self-management intervention for Adolescents with SCD - 6 week self-management group
|
Chronic Disease Self-Management Program
|
|
Другой: Patient Portal
Patient Portal Intervention for Adolescents with SCD - 6 week individual patient portal intervention
|
MyChart for SCD intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change From Baseline on Disease Self-efficacy Measure at 6 Weeks
Временное ограничение: baseline, 6 weeks (post-intervention)
|
Name of Measure: Sickle Cell Self-Efficacy Scale (SCSES). Construct: sickle cell self-efficacy (disease specific self-efficacy) 9 item measure of sickle cell disease self-efficacy (likert scale from 1 [not at all sure] to 5 [very sure]) developed by Edwards (see References). Responses on items are summed to compute a total score. Minimum score: 9 Maximum score: 45 Higher scores represent higher sickle cell self-efficacy (better outcome). |
baseline, 6 weeks (post-intervention)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lori E Crosby, PsyD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Crosby LE, Smith T, Parr WD, Mitchell MJ. The Community Engagement and Translational Research Speaker Series: An Innovative Model of Health Education. J Community Med Health Educ. 2013 Jul 24;3:1000227. doi: 10.4172/2161-0711.1000227.
- Edwards R, Telfair J, Cecil H, Lenoci J. Reliability and validity of a self-efficacy instrument specific to sickle cell disease. Behav Res Ther. 2000 Sep;38(9):951-63. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00140-0.
- Crosby LE, Joffe NE, Dunseath LA, Lee R. Design Joins the Battle Against Sickle-cell Disease. Des Manage Rev. 2013 Summer;24(2):48-53. doi: 10.1111/drev.10241. No abstract available.
- Crosby, L.E., Hudepohl, M., Kalinyak, K., Britto, M., Goldstein, A., Brown, K., Culp, A., & Joiner, C. H. (2013). Impact of use of a disease-specific patient portal on transition readiness and quality of life in adolescents with sickle cell disease [Abstract]. Blood, 122(21), 2982.
- Crosby, L. E., Joffe, N., Kalinyak, K., Bruck, A. & Joiner, C. H. (2013). Six-month data from a pilot self-management intervention for adolescents with sickle cell disease [Abstract]. Blood, 122(21), 1675.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5K07HL108720 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .