- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02291627
Pediatrische intubatie met moeilijke luchtweg
11 november 2014 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Vergelijking van de Macintosh-, Coopdech- en AirTraq-laryngoscopen met behulp van een stijve halsband bij pediatrische patiënten met gesimuleerde moeilijke laryngoscopie.
Het doel van deze studie was het vergelijken van tijd en succespercentages van verschillende videolaryngoscopen voor de noodintubatie met een geïmmobiliseerde cervicale wervelkolom in een gestandaardiseerd pediatrisch popmodel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Werving
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Contact:
- Lukasz Czyżewski
- Telefoonnummer: +48500186225
- E-mail: rn.czyzewski@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geef vrijwillig toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- minimaal 1 jaar werkervaring in de spoedeisende geneeskunde
- ervaren ambulancepersoneel (artsen, verpleegkundigen, paramedici)
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen niet aan bovenstaande criteria
- Pols- of lage rugaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intubatie met geïmmobiliseerde cervicale wervelkolom
endotracheale intubatie met geïmmobiliseerde cervicale wervelkolom
|
directe laryngoscopie
Andere namen:
Video laryngoscopie
Andere namen:
optische laryngoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
effectiviteit van eerste, tweede en derde intubatiepogingen en algehele effectiviteit van intubatie door deelnemers
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijd in seconden die nodig is voor een geslaagde intubatiepoging
|
1 dag
|
|
Cormack-Lehane sortering
Tijdsspanne: 1 dag
|
zelfgerapporteerd percentage van de stembandvisualisatie met behulp van de Cormack-Lehane-classificatie (graad 1-4)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ETI/2014/15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .