- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02291627
Intubazione pediatrica con vie aeree difficili
11 novembre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Confronto tra i laringoscopi Macintosh, Coopdech e AirTraq che utilizzano un collare rigido per il collo in pazienti pediatrici con laringoscopia difficile simulata.
Lo scopo di questo studio era confrontare il tempo, le percentuali di successo di diversi videolaringoscopi per l'intubazione di emergenza con una colonna cervicale immobilizzata in un modello di manichino pediatrico standardizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- Reclutamento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Contatto:
- Lukasz Czyżewski
- Numero di telefono: +48500186225
- Email: rn.czyzewski@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dare il consenso volontario per partecipare allo studio
- minimo 1 anno di esperienza lavorativa in medicina d'urgenza
- personale medico di emergenza esperto (medici, infermieri, paramedici)
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di cui sopra
- Malattie del polso o della parte bassa della schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intubazione con colonna cervicale immobilizzata
intubazione endotracheale con colonna cervicale immobilizzata
|
laringoscopia diretta
Altri nomi:
Videolaringoscopia
Altri nomi:
laringoscopia ottica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
efficacia del primo, secondo e terzo tentativo di intubazione ed efficacia complessiva dell'intubazione da parte dei partecipanti
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
tempo in secondi necessario per un tentativo di intubazione riuscito
|
1 giorno
|
|
Classificazione Cormack-Lehane
Lasso di tempo: 1 giorno
|
percentuale autodichiarata della visualizzazione delle corde vocali utilizzando la classificazione Cormack-Lehane (grado 1-4)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETI/2014/15
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