- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02291627
Pediatrisk intubasjon med vanskelige luftveier
11. november 2014 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Sammenligning av Macintosh-, Coopdech- og AirTraq-laryngoskopene ved bruk av en stiv halskrage hos pediatriske pasienter med simulert vanskelig laryngoskopi.
Målet med denne studien var å sammenligne tid, suksessrater for forskjellige videolaryngoskop for nødintubasjon med en immobilisert cervikal ryggrad i en standardisert pediatrisk dukkemodell.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Ta kontakt med:
- Lukasz Czyżewski
- Telefonnummer: +48500186225
- E-post: rn.czyzewski@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi frivillig samtykke til å delta i studien
- minimum 1 års arbeidserfaring innen akuttmedisin
- erfarent akuttmedisinsk personell (leger, sykepleiere, ambulansepersonell)
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke kriteriene ovenfor
- Håndledds- eller korsryggsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intubasjon med immobilisert cervikal ryggrad
endotrakeal intubasjon med immobilisert cervikal ryggrad
|
direkte laryngoskopi
Andre navn:
Video laryngoskopi
Andre navn:
optisk laryngoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suksess med intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
effektiviteten av første, andre og tredje intubasjonsforsøk og den generelle effektiviteten av intubasjon av deltakerne
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intubasjonstid
Tidsramme: 1 dag
|
tid i sekunder som kreves for et vellykket intubasjonsforsøk
|
1 dag
|
Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapportert prosentandel stemmebåndsvisualiseringen ved hjelp av Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ETI/2014/15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MAC
-
Tetec AGWinicker Norimed GmbH; Aesculap AGFullførtBrusk sykdommerTyskland, Sveits
-
Inonu UniversityFullførtSykelig fedme | Vanskelig intubasjon | VideolaryngoskopiTyrkia
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEffektiviteten til C-MAC video-stilett versus C-MAC D-blade video-laryngoskop for trakeal intubasjonVanskelig intubasjon | Vanskelig maskeventilasjonEgypt
-
Yonsei UniversityFullført
-
Changi General HospitalRekruttering
-
Medical University of WarsawFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtIntubasjon; VanskeligForente stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtKarsinom, ikke-småcellet lunge | LungeneoplasmerForente stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtKolorektale neoplasmer | Rektale neoplasmer | Kolon neoplasmer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtGenerell anestesi | Intubasjon; Vanskelig eller mislykket | VideolaryngoskopiTyskland