- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02291627
Intubacja pediatryczna z trudnymi drogami oddechowymi
11 listopada 2014 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Porównanie laryngoskopów Macintosh, Coopdech i AirTraq przy użyciu sztywnego kołnierza na szyję u pacjentów pediatrycznych z symulowaną trudną laryngoskopią.
Celem tego badania było porównanie czasu, skuteczności różnych wideolaryngoskopów do awaryjnej intubacji z unieruchomionym kręgosłupem szyjnym w znormalizowanym modelu manekina dziecięcego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 03-122
- Rekrutacyjny
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Kontakt:
- Lukasz Czyżewski
- Numer telefonu: +48500186225
- E-mail: rn.czyzewski@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- minimum 1 rok stażu pracy w ratownictwie medycznym
- doświadczony personel ratownictwa medycznego (lekarze, pielęgniarki, ratownicy medyczni)
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia powyższych kryteriów
- Choroby nadgarstka lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: intubacja z unieruchomionym kręgosłupem szyjnym
intubacja dotchawicza z unieruchomionym kręgosłupem szyjnym
|
laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
Wideolaryngoskopia
Inne nazwy:
laryngoskopia optyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
skuteczność pierwszej, drugiej i trzeciej próby intubacji oraz ogólną skuteczność intubacji uczestników
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas w sekundach wymagany do udanej próby intubacji
|
1 dzień
|
|
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: 1 dzień
|
samodzielnie oceniany odsetek wizualizacji strun głosowych przy użyciu skali Cormacka-Lehane'a (stopień 1-4)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETI/2014/15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .