Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Pectoral Electrostimulation on Reduction of Mammary Ptosis

4 mei 2015 bijgewerkt door: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Effect of Pectoral Electrostimulation on Reduction of Mammary Ptosis After Bariatric Surgery

A prospective randomized clinical trial of patients undergoing bariatric surgery.

Patients were randomly assigned into 3 groups: those patients undergoing percutaneous electrostimulation (PENS) of the pectoral muscle combined with specific training (Group 1), those patients doing the specific training alone (Group 2) and those patients without any specific treatment (Group 3).

The assigned treatment began 15 days after surgery and was maintained during 12 weeks.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A prospective randomized clinical trial of patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) or laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) during 2014 was performed.

Patients were randomly assigned using a random-number table into 3 groups: those patients undergoing percutaneous electrostimulation (PENS) of the pectoral muscle combined with specific training (Group 1), those patients doing the specific training alone (Group 2) and those patients without any specific treatment (Group 3).

The assigned treatment began 15 days after surgery and was maintained during 12 weeks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients with body mass index (BMI) >40 Kg/m2 or BMI > 35 Kg/m2 with the presence of comorbidities associated to obesity, undergoing a bariatric procedure.

Exclusion Criteria:

  • all kind of previous breast surgery.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PENS with training
Patients undergoing percutaneous electrostimulation (PENS) of the pectoral muscle combined with specific training during 12 weeks postoperatively
Apparaat: PENS
The participants underwent one 30-min session every week for 12 consecutive weeks. PENS was delivered by a needle electrode inserted in the medioclavicular line, 2 cm below the clavicle at a 90° angle towards the skin at a depth of approximately 1 cm. PENS was undertaken at frequency of 20 Hz at the highest amplify (0-20 mA) without causing pain. PENS was delivered simultaneously in both pectoral muscles.
Ander: Specific training
Patients underwent specific training exercises to improve pectoral fitness.
Actieve vergelijker: Specific training
Patients undergoing specific training during 12 weeks postoperatively
Ander: Specific training
Patients underwent specific training exercises to improve pectoral fitness.
Geen tussenkomst: No intervention
No specific treatment was assigned to these patients postoperatively

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Satisfaction degree. 7-points Likert scale was used for the quantification.
Tijdsspanne: 12 weeks of treatment
The patients were asked to quantify their satisfaction degree with the esthetic results of their breasts after the treatment.
12 weeks of treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Elche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HURJC2015-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren