Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Pectoral Electrostimulation on Reduction of Mammary Ptosis

4. maj 2015 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Effect of Pectoral Electrostimulation on Reduction of Mammary Ptosis After Bariatric Surgery

A prospective randomized clinical trial of patients undergoing bariatric surgery.

Patients were randomly assigned into 3 groups: those patients undergoing percutaneous electrostimulation (PENS) of the pectoral muscle combined with specific training (Group 1), those patients doing the specific training alone (Group 2) and those patients without any specific treatment (Group 3).

The assigned treatment began 15 days after surgery and was maintained during 12 weeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A prospective randomized clinical trial of patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) or laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) during 2014 was performed.

Patients were randomly assigned using a random-number table into 3 groups: those patients undergoing percutaneous electrostimulation (PENS) of the pectoral muscle combined with specific training (Group 1), those patients doing the specific training alone (Group 2) and those patients without any specific treatment (Group 3).

The assigned treatment began 15 days after surgery and was maintained during 12 weeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with body mass index (BMI) >40 Kg/m2 or BMI > 35 Kg/m2 with the presence of comorbidities associated to obesity, undergoing a bariatric procedure.

Exclusion Criteria:

  • all kind of previous breast surgery.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PENS with training
Patients undergoing percutaneous electrostimulation (PENS) of the pectoral muscle combined with specific training during 12 weeks postoperatively
Enhed: PENS
The participants underwent one 30-min session every week for 12 consecutive weeks. PENS was delivered by a needle electrode inserted in the medioclavicular line, 2 cm below the clavicle at a 90° angle towards the skin at a depth of approximately 1 cm. PENS was undertaken at frequency of 20 Hz at the highest amplify (0-20 mA) without causing pain. PENS was delivered simultaneously in both pectoral muscles.
Andet: Specific training
Patients underwent specific training exercises to improve pectoral fitness.
Aktiv komparator: Specific training
Patients undergoing specific training during 12 weeks postoperatively
Andet: Specific training
Patients underwent specific training exercises to improve pectoral fitness.
Ingen indgriben: No intervention
No specific treatment was assigned to these patients postoperatively

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satisfaction degree. 7-points Likert scale was used for the quantification.
Tidsramme: 12 weeks of treatment
The patients were asked to quantify their satisfaction degree with the esthetic results of their breasts after the treatment.
12 weeks of treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Elche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HURJC2015-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilfredshed

Kliniske forsøg med PENS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner