Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Pectoral Electrostimulation on Reduction of Mammary Ptosis

4 мая 2015 г. обновлено: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Effect of Pectoral Electrostimulation on Reduction of Mammary Ptosis After Bariatric Surgery

A prospective randomized clinical trial of patients undergoing bariatric surgery.

Patients were randomly assigned into 3 groups: those patients undergoing percutaneous electrostimulation (PENS) of the pectoral muscle combined with specific training (Group 1), those patients doing the specific training alone (Group 2) and those patients without any specific treatment (Group 3).

The assigned treatment began 15 days after surgery and was maintained during 12 weeks.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A prospective randomized clinical trial of patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) or laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) during 2014 was performed.

Patients were randomly assigned using a random-number table into 3 groups: those patients undergoing percutaneous electrostimulation (PENS) of the pectoral muscle combined with specific training (Group 1), those patients doing the specific training alone (Group 2) and those patients without any specific treatment (Group 3).

The assigned treatment began 15 days after surgery and was maintained during 12 weeks.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • patients with body mass index (BMI) >40 Kg/m2 or BMI > 35 Kg/m2 with the presence of comorbidities associated to obesity, undergoing a bariatric procedure.

Exclusion Criteria:

  • all kind of previous breast surgery.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PENS with training
Patients undergoing percutaneous electrostimulation (PENS) of the pectoral muscle combined with specific training during 12 weeks postoperatively
Устройство: PENS
The participants underwent one 30-min session every week for 12 consecutive weeks. PENS was delivered by a needle electrode inserted in the medioclavicular line, 2 cm below the clavicle at a 90° angle towards the skin at a depth of approximately 1 cm. PENS was undertaken at frequency of 20 Hz at the highest amplify (0-20 mA) without causing pain. PENS was delivered simultaneously in both pectoral muscles.
Другой: Specific training
Patients underwent specific training exercises to improve pectoral fitness.
Активный компаратор: Specific training
Patients undergoing specific training during 12 weeks postoperatively
Другой: Specific training
Patients underwent specific training exercises to improve pectoral fitness.
Без вмешательства: No intervention
No specific treatment was assigned to these patients postoperatively

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Satisfaction degree. 7-points Likert scale was used for the quantification.
Временное ограничение: 12 weeks of treatment
The patients were asked to quantify their satisfaction degree with the esthetic results of their breasts after the treatment.
12 weeks of treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Universitario Elche

Следователи

  • Главный следователь: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Elche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HURJC2015-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться