- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02497768
Particle Sizing of Masticated Tree Nuts - Pistachios and Brazils
The investigators want to understand how oral processing (chewing) of nuts affects particle size and the presence of lipid (fat) on the cut surfaces.
The main objective of the study is to:
Measure the size of nut particles that have been chewed sufficiently to be swallowed.
The secondary objective of this study is to:
Measure any changes in lipid content due to chewing and compare it to a prediction from a theoretical model.
The investigators have developed a theoretical model for determining the release of nutrients from plant foods, specifically lipid (fat) from almonds. The model has been used to calculate the amount of lipid released from chewed almonds. The model shows that only about 10% of the lipid is immediately released. The investigators require information on the particle size distribution (number of particles of each size) for other chewed nuts to calculate the amount of lipid released for other nuts. This will allow us to check the validity of our model for other foods.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9NH
- Diabetes and Nutritional Sciences Division, School of Medicine, King's College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Must be generally healthy
- Must have eaten nuts within the last month with no adverse effects
Exclusion Criteria:
- Must not be allergic to nuts of any kind
- Must not have any teeth missing (apart from unerupted wisdom teeth)
- Must not have bleeding gums
- Must not have had dental treatment (other than checkups) in the last 3 months
- Must not be currently suffering from any infectious disease that may be passed on via saliva e.g. Glandular fever, flu
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Chewing of nuts
8 samples (4-5 g) of nuts (pistachios or Brazils) on two separate visit days.
|
The volunteers will be asked to chew and spit 8 portions (4-5 g) of nuts (pistachios or Brazils) on two separate visits.
They will provide samples for particle sizing.
Two portions will be used as practice samples in order to measure the number of chews.
Two portions will be sieved.
Two portions will be measured by laser diffraction.
Two portions will be frozen for later lipid analysis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Particle size distribution of masticated nuts
Tijdsspanne: At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested
|
Particle size distribution of masticated nuts as measured by laser diffraction and sieving.
|
At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lipid content of masticated nuts
Tijdsspanne: At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested.
|
Lipid content of masticated nuts as measured by Soxhlet to be compared to predictions form mathematical model.
|
At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah EE Berry, BSc MSc PhD, King's College London
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grundy MM, Grassby T, Mandalari G, Waldron KW, Butterworth PJ, Berry SE, Ellis PR. Effect of mastication on lipid bioaccessibility of almonds in a randomized human study and its implications for digestion kinetics, metabolizable energy, and postprandial lipemia. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):25-33. doi: 10.3945/ajcn.114.088328. Epub 2014 Nov 12.
- Grassby T, Picout DR, Mandalari G, Faulks RM, Kendall CW, Rich GT, Wickham MS, Lapsley K, Ellis PR. Modelling of nutrient bioaccessibility in almond seeds based on the fracture properties of their cell walls. Food Funct. 2014 Dec;5(12):3096-106. doi: 10.1039/c4fo00659c.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15/WS/0104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Chewing of nuts
-
Action Contre la FaimInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshVoltooid
-
Chloe FrenchWervingOndervoeding | Gezond ouder worden | UitdrogingVerenigd Koninkrijk
-
Al-Azhar UniversityAanmelden op uitnodigingOrthodontische tandbeweging | Resorptie, Wortel | Inbraak van tandEgypte
-
Loma Linda UniversityVoltooid
-
Murdoch Childrens Research InstituteActief, niet wervendVoedselallergie bij zuigelingen | Noten AllergieAustralië
-
University Hospital TuebingenVoltooidAanhankelijkheid | Netvlies; LaesieDuitsland
-
Stéphanie ChevalierCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Werving
-
PerspectumActief, niet wervendLeverkanker | Levermetastase DarmkankerVerenigd Koninkrijk
-
University of California, San FranciscoDestination: Home SV; Sí Se Puede Collective; Sacred Heart Community Service; County...WervingGezinnen die dakloos en/of instabiel zijnVerenigde Staten
-
Helsinki University Central HospitalVoltooid