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Particle Sizing of Masticated Tree Nuts - Pistachios and Brazils

8 de marzo de 2016 actualizado por: King's College London

The investigators want to understand how oral processing (chewing) of nuts affects particle size and the presence of lipid (fat) on the cut surfaces.

The main objective of the study is to:

Measure the size of nut particles that have been chewed sufficiently to be swallowed.

The secondary objective of this study is to:

Measure any changes in lipid content due to chewing and compare it to a prediction from a theoretical model.

The investigators have developed a theoretical model for determining the release of nutrients from plant foods, specifically lipid (fat) from almonds. The model has been used to calculate the amount of lipid released from chewed almonds. The model shows that only about 10% of the lipid is immediately released. The investigators require information on the particle size distribution (number of particles of each size) for other chewed nuts to calculate the amount of lipid released for other nuts. This will allow us to check the validity of our model for other foods.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE1 9NH
        • Diabetes and Nutritional Sciences Division, School of Medicine, King's College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Must be generally healthy
  • Must have eaten nuts within the last month with no adverse effects

Exclusion Criteria:

  • Must not be allergic to nuts of any kind
  • Must not have any teeth missing (apart from unerupted wisdom teeth)
  • Must not have bleeding gums
  • Must not have had dental treatment (other than checkups) in the last 3 months
  • Must not be currently suffering from any infectious disease that may be passed on via saliva e.g. Glandular fever, flu

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Chewing of nuts
8 samples (4-5 g) of nuts (pistachios or Brazils) on two separate visit days.
The volunteers will be asked to chew and spit 8 portions (4-5 g) of nuts (pistachios or Brazils) on two separate visits. They will provide samples for particle sizing. Two portions will be used as practice samples in order to measure the number of chews. Two portions will be sieved. Two portions will be measured by laser diffraction. Two portions will be frozen for later lipid analysis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Particle size distribution of masticated nuts
Periodo de tiempo: At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested
Particle size distribution of masticated nuts as measured by laser diffraction and sieving.
At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lipid content of masticated nuts
Periodo de tiempo: At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested.
Lipid content of masticated nuts as measured by Soxhlet to be compared to predictions form mathematical model.
At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah EE Berry, BSc MSc PhD, King's College London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15/WS/0104

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Chewing of nuts

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