Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Pregabalin on Pain of Propofol Injection

10 mei 2016 bijgewerkt door: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Pain is a common side effect of propofol injection. The purpose of this study was to compare the efficacy of pregabalin and lidocaine in reducing propofol injection pain.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In a randomized, double blind, prospective trial, 120 patients were allocated to one of three groups (each n=40) receiving intravenous lidocaine 40mg (group L), oral pregabalin 75 mg (group LP), and oral pregabalin 150 mg (group HP) as pretreatment, followed by injection of 25% of 2 mg/kg propofol. Pain was assessed by a four point scale (0=no, 1=mild, 2=moderate, 3=severe pain).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient underwent elective dental surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patient with a history of adverse response to lidocaine or pregabalin,
  • Patient with cardiovascular or respiratory disease,
  • Patient who takes any sedatives, analgesics, or anticonvulsants within 24 hours before surgery.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Group L
Lidocaine 40mg was given intravenously before injection of propofol
Geneesmiddel: Lidocaïne
Geneesmiddel: propofol
Actieve vergelijker: Group LP
Pregabalin 75 mg was given orally 2 hour before surgery
Geneesmiddel: Pregabaline
Geneesmiddel: propofol
Actieve vergelijker: Group HP
Pregabalin 150 mg was given orally 2 hour before surgery
Geneesmiddel: Pregabaline
Geneesmiddel: propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Propofol injection pain
Tijdsspanne: 10 seconds after injection of propofol
Thirty seconds after pretreatment, 25% of the total calculated dose of propofol (2 mg/kg) was administrated into a dorsal hand vein. Ten seconds after injection of propofol, pain was assessed on a four-point scale (0=none, 1 = mild, 2= moderate, 3= severe).
10 seconds after injection of propofol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National Hosptial

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-03-037-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren