- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02668094
The Effect of Pregabalin on Pain of Propofol Injection
10. Mai 2016 aktualisiert von: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Pain is a common side effect of propofol injection.
The purpose of this study was to compare the efficacy of pregabalin and lidocaine in reducing propofol injection pain.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In a randomized, double blind, prospective trial, 120 patients were allocated to one of three groups (each n=40) receiving intravenous lidocaine 40mg (group L), oral pregabalin 75 mg (group LP), and oral pregabalin 150 mg (group HP) as pretreatment, followed by injection of 25% of 2 mg/kg propofol.
Pain was assessed by a four point scale (0=no, 1=mild, 2=moderate, 3=severe pain).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Daegu, Korea, Republik von, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient underwent elective dental surgery.
Exclusion Criteria:
- Patient with a history of adverse response to lidocaine or pregabalin,
- Patient with cardiovascular or respiratory disease,
- Patient who takes any sedatives, analgesics, or anticonvulsants within 24 hours before surgery.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Group L
Lidocaine 40mg was given intravenously before injection of propofol
|
|
Aktiver Komparator: Group LP
Pregabalin 75 mg was given orally 2 hour before surgery
|
|
Aktiver Komparator: Group HP
Pregabalin 150 mg was given orally 2 hour before surgery
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Propofol injection pain
Zeitfenster: 10 seconds after injection of propofol
|
Thirty seconds after pretreatment, 25% of the total calculated dose of propofol (2 mg/kg) was administrated into a dorsal hand vein.
Ten seconds after injection of propofol, pain was assessed on a four-point scale (0=none, 1 = mild, 2= moderate, 3= severe).
|
10 seconds after injection of propofol
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National Hosptial
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Membrantransportmodulatoren
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anti-Angst-Mittel
- Antikonvulsiva
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Propofol
- Lidocain
- Pregabalin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-03-037-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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