The Effect of Pregabalin on Pain of Propofol Injection
10 maggio 2016 aggiornato da: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Pain is a common side effect of propofol injection.
The purpose of this study was to compare the efficacy of pregabalin and lidocaine in reducing propofol injection pain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In a randomized, double blind, prospective trial, 120 patients were allocated to one of three groups (each n=40) receiving intravenous lidocaine 40mg (group L), oral pregabalin 75 mg (group LP), and oral pregabalin 150 mg (group HP) as pretreatment, followed by injection of 25% of 2 mg/kg propofol.
Pain was assessed by a four point scale (0=no, 1=mild, 2=moderate, 3=severe pain).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient underwent elective dental surgery.
Exclusion Criteria:
- Patient with a history of adverse response to lidocaine or pregabalin,
- Patient with cardiovascular or respiratory disease,
- Patient who takes any sedatives, analgesics, or anticonvulsants within 24 hours before surgery.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Group L
Lidocaine 40mg was given intravenously before injection of propofol
|
|
|
Comparatore attivo: Group LP
Pregabalin 75 mg was given orally 2 hour before surgery
|
|
|
Comparatore attivo: Group HP
Pregabalin 150 mg was given orally 2 hour before surgery
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Propofol injection pain
Lasso di tempo: 10 seconds after injection of propofol
|
Thirty seconds after pretreatment, 25% of the total calculated dose of propofol (2 mg/kg) was administrated into a dorsal hand vein.
Ten seconds after injection of propofol, pain was assessed on a four-point scale (0=none, 1 = mild, 2= moderate, 3= severe).
|
10 seconds after injection of propofol
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National Hosptial
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ipnotici e sedativi
- Agenti anti-ansia
- Anticonvulsivanti
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Propofol
- Lidocaina
- Pregabalin
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-03-037-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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