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The Effect of Pregabalin on Pain of Propofol Injection

10 de maio de 2016 atualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Pain is a common side effect of propofol injection. The purpose of this study was to compare the efficacy of pregabalin and lidocaine in reducing propofol injection pain.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In a randomized, double blind, prospective trial, 120 patients were allocated to one of three groups (each n=40) receiving intravenous lidocaine 40mg (group L), oral pregabalin 75 mg (group LP), and oral pregabalin 150 mg (group HP) as pretreatment, followed by injection of 25% of 2 mg/kg propofol. Pain was assessed by a four point scale (0=no, 1=mild, 2=moderate, 3=severe pain).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient underwent elective dental surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patient with a history of adverse response to lidocaine or pregabalin,
  • Patient with cardiovascular or respiratory disease,
  • Patient who takes any sedatives, analgesics, or anticonvulsants within 24 hours before surgery.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Group L
Lidocaine 40mg was given intravenously before injection of propofol
Medicamento: Lidocaína
Medicamento: propofol
Comparador Ativo: Group LP
Pregabalin 75 mg was given orally 2 hour before surgery
Medicamento: Pregabalina
Medicamento: propofol
Comparador Ativo: Group HP
Pregabalin 150 mg was given orally 2 hour before surgery
Medicamento: Pregabalina
Medicamento: propofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propofol injection pain
Prazo: 10 seconds after injection of propofol
Thirty seconds after pretreatment, 25% of the total calculated dose of propofol (2 mg/kg) was administrated into a dorsal hand vein. Ten seconds after injection of propofol, pain was assessed on a four-point scale (0=none, 1 = mild, 2= moderate, 3= severe).
10 seconds after injection of propofol

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyungpook National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National Hosptial

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-03-037-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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