- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02675738
Betrouwbaarheid van het preoperatieve onderzoek bij patiënten die een operatie ondergaan voor cystische neoplasmata van de pancreas (NCP-1)
21 september 2019 bijgewerkt door: Luca Frulloni, Universita di Verona
Betrouwbaarheid van de preoperatieve work-up in een prospectieve reeks patiënten die zijn onderworpen aan een operatie voor cystische neoplasmata van de alvleesklier
Prospectieve, observationele cohortstudie ter evaluatie van de betrouwbaarheid van preoperatief onderzoek van patiënten die een operatie ondergaan voor pancreascystische neoplasmata, in een tertiair verwijzingscentrum.
Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de preoperatieve diagnostische verdenking en het definitieve pathologische rapport.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Verona, Italië
- Werving
- University of Verona Hospital Trust
-
Contact:
- Giulia De Marchi, MD
- Telefoonnummer: +390458124055
- E-mail: giuli.dema@yahoo.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die lijden aan pancreascystische neoplasmata komen in aanmerking voor een operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van cystische neoplasmata van de pancreas
- indicatie voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap, borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal gevallen met bevestigde preoperatieve diagnose
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCP-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .