Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognose van proefpersonen met onverklaarbare precordiale diepe T-golfinversie zonder wanddikte> 15 mm

9 april 2017 bijgewerkt door: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Morfologische en functionele veranderingen en prognose van proefpersonen met onverklaarbare precordiale diepe T-golfinversie zonder apicale wanddikte> 15 mm

De onderzoekers probeerden de morfologische en functionele veranderingen en prognose van deelnemers met onverklaarbare precordiale diepe T-golfinversie op ECG en met een apicale dikte van minder dan 15 mm te evalueren. De uitvoering van deze studie was grotendeels te danken aan de toegenomen klinische behoefte, die het toegenomen bewustzijn onder artsen van gemiste AHCM weerspiegelde.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Apicale hypertrofische cardiomyopathie (AHCM) is een speciale vorm van niet-obstructieve hypertrofische cardiomyopathie (HCM), waarbij de hypertrofie van het myocard voornamelijk betrekking heeft op de apex van de linker ventrikel (LV). Over het algemeen vertonen patiënten met AHCM duidelijke negatieve T-golven op precordiale afleidingen op het elektrocardiogram (ECG). Klinisch vertonen sommige patiënten echter een dramatische T-golfinversie met een apicale dikte die kleiner is dan de diagnostische criteria van AHCM. Om een ​​gematigde diagnose te krijgen, kunnen deze deelnemers langdurig onderzoek ondergaan met implicaties voor aanpassingen in levensstijl en verhoging van de zorgkosten. De onderzoekers vragen zich af of ze hun lot kunnen delen met patiënten die openlijke AHCM hebben. Verdere studie van deze patiënten is nodig voor een juiste diagnose en behandeling.

In conventionele diagnostische criteria gepubliceerd door American Heart Association (AHA) / American College of Cardiology Foundation (ACCF) in 2011, of European Society of Cardiology (ESC) in 2014, is de LV-wanddikte≥15 mm de uniforme diagnostische criteria van HCM. Deze richtlijnen gaven echter geen aanvullende voorschriften of instructies voor de diagnose van AHCM. Vermoed wordt dat deze criteria te streng zijn voor AHCM, aangezien de normale wand van het linkerventrikel dunner wordt naar de apex toe en de normale waarden van nature lager zijn in de apicale versus de basale segmenten.

In vergelijking met echocardiografie, maakt de superieure ruimtelijke en temporele resolutie van CMR het gevoeliger om AHCM in een eerder stadium te diagnosticeren, veel eerder dan het verschijnen van een "schoppenaas" -configuratie. In een eerdere studie werd slechts 60% van de patiënten met apicale segmentale hypertrofie die werd bevestigd door CMR gediagnosticeerd door echocardiografie. Echocardiografie heeft zijn technische beperkingen voor het beoordelen van apex vanwege de beperkte regionale ruimtelijke resolutie. Bovendien kan CMR prognostische kenmerken bieden, zoals apicaal litteken en apicaal aneurysma.

De onderzoekers probeerden dus de morfologie en functionele veranderingen en prognose te evalueren van deelnemers met onverklaarbare precordiale diepe T-golfinversie op ECG en met een apicale dikte van minder dan 15 mm. De uitvoering van deze studie was grotendeels te wijten aan de toegenomen klinische behoefte, die de toegenomen bewustzijn onder artsen van gemiste AHCM.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Werving
        • Fuwai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

proefpersonen met onverklaarbare precordiale diepe T-golfinversie op ECG en met een apicale dikte van minder dan 15 mm

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Standaard elektrocardiografie met 12 afleidingen toont diepe T-golfinversie, het meest prominent in de anterolaterale afleidingen (V3-V5-afleidingen) met de negatieve T-golfspanning ≥5 mm.
  • Zonder bewijs van coronaire hartziekte of stenose ≥50% in een of meer coronaire vaten.
  • Asymmetrische LV-hypertrofie beperkt tot de LV-top onder het papillaire spierniveau; eind-diastolische apicale wanddikte <15 mm met een apicale tot basale posterieure wanddikteverhouding <1,5.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die niet in sinusritme waren;
  • Patiënten met T-golfinversie in ≤ 2 aaneengesloten afleidingen, gelijktijdig bundeltakblok of QRS>80 ms of QTC>440 ms werden uitgesloten.
  • Bloeddruk ≥140/90 mmHg.
  • Ernstige valvulaire laesie, pericardiale ziekte, harttumor, immunologische of metabole ziekte waarbij het hart betrokken is.
  • Geschiedenis van hartchirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
apicale hypertrofische cardiomyopathie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren