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Prognóstico de Indivíduos com Inexplicável Inversão Precordial Profunda da Onda T Sem Espessura da Parede > 15mm

9 de abril de 2017 atualizado por: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Alterações Morfológicas e Funcionais e Prognóstico de Indivíduos com Inexplicável Inversão Precordial Profunda da Onda T Sem Espessura da Parede Apical > 15mm

Os investigadores procuraram avaliar as alterações morfológicas e funcionais e o prognóstico de participantes com inexplicável inversão precordial profunda da onda T no ECG e com espessura apical inferior a 15 mm. A realização deste estudo deveu-se em grande parte ao aumento da necessidade clínica, que refletiu o aumento da conscientização entre os médicos sobre o AHCM perdido.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A cardiomiopatia hipertrófica apical (CMH) é uma forma especial de cardiomiopatia hipertrófica (CMH) não obstrutiva, na qual a hipertrofia do miocárdio envolve predominantemente o ápice do ventrículo esquerdo (VE). Geralmente, os pacientes com AHCM mostram ondas T negativas óbvias nas derivações precordiais no eletrocardiograma (ECG). No entanto, clinicamente alguns pacientes apresentam inversão dramática da onda T com a espessura apical menor do que os critérios diagnósticos de AHCM. Para obter um diagnóstico moderado, esses participantes podem passar por uma longa investigação com implicações para modificações no estilo de vida e aumento dos gastos com saúde. Os investigadores se perguntam se podem compartilhar seu destino com pacientes que têm AHCM evidente. Um estudo mais aprofundado desses pacientes é necessário para um diagnóstico e tratamento adequados.

Nos critérios diagnósticos convencionais publicados pela American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology Foundation (ACCF) em 2011, ou European Society of Cardiology (ESC) em 2014, a espessura da parede do VE ≥15 mm é o critério diagnóstico unificado de MCH. Essas diretrizes, no entanto, não forneceram regulamentos ou instruções adicionais para o diagnóstico de AHCM. Suspeita-se que esses critérios possam ser muito rígidos para AHCM, já que a parede ventricular esquerda normal se afina em direção ao ápice e os valores normais são menores naturalmente nos segmentos apicais versus basais.

Comparando com a ecocardiografia, a resolução espacial e temporal superior da RMC torna mais sensível o diagnóstico de AHCM em estágio inicial, muito antes do aparecimento da configuração "ás de espadas". Em estudo anterior, apenas 60% dos pacientes com hipertrofia segmentar apical confirmada pela RMC foram diagnosticados pela ecocardiografia. A ecocardiografia tem suas limitações técnicas para avaliar o ápice devido à limitada resolução espacial regional. Além disso, a RMC pode oferecer recursos prognósticos, como cicatriz apical e aneurismas apicais.

Os investigadores procuraram, assim, avaliar a morforagem e as alterações funcionais e o prognóstico dos participantes com inexplicável inversão precordial profunda da onda T no ECG e com espessura apical inferior a 15 mm. maior conscientização entre os médicos de AHCM perdido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Recrutamento
        • Fuwai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos com inexplicável inversão precordial profunda da onda T no ECG e com espessura apical inferior a 15 mm

Descrição

Critério de inclusão:

  • Eletrocardiografia padrão de 12 derivações mostrando inversão profunda da onda T, mais proeminente nas derivações anterolaterais (derivações V3-V5) com voltagem negativa da onda T ≥5mm.
  • Sem evidência de doença arterial coronariana ou estenose de diâmetro ≥50% em um ou mais vasos coronários.
  • Hipertrofia assimétrica do VE confinada ao ápice do VE abaixo do nível do músculo papilar; Espessura da parede apical diastólica final <15 mm com relação entre a espessura da parede posterior apical e basal <1,5.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que não estavam em ritmo sinusal;
  • Pacientes com inversão da onda T em ≤ 2 derivações contíguas, bloqueio de ramo concomitante ou QRS>80 ms ou QTC>440 ms foram excluídos.
  • Pressão arterial ≥140/90mmHg.
  • Lesão valvular grave, doença pericárdica, tumor cardíaco, doença imunológica ou metabólica envolvendo o coração.
  • História da cirurgia cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
cardiomiopatia hipertrófica apical
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

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