- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02744157
Long Term Effects of a Structured Lifestyle Program
19 april 2016 bijgewerkt door: Mai-Lis Hellenius, Karolinska University Hospital
Long Term Effects on Lifestyle Habits and Quality of Life in Individuals With Increased Cardiometabolic Risk Participating in a Structured Lifestyle Intervention Program
The aim of the present study was to describe a structured intervention to reduce cardiovascular risk in a clinical setting and to study the effects of the program on lifestyle habits and quality of life in individuals at risk after six months and one year.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion criteria:
(three risk factors )
- cardiovascular disease
- physical inactivity
- smoking
- risk consumption of alcohol
- unhealthy food habits
- stress
- overweight or abdominal obesity
- high lipids (cholesterol, LDL)
- high blood pressure
- diabetes/insulin resistance.
Exclusion criteria:
- Not understand Swedish language
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: structured lifestyle program
The program consisted of an individual visit to a nurse for a health check-up and lifestyle counseling at baseline, six month and one year.
The program also consisted of five group educations which included lectures on nicotine, alcohol, physical inactivity, eating habits, stress, sleeping habits and behavior changes
|
present study was to describe a structured intervention to reduce cardiovascular risk in a clinical setting and to study the effects of the program on lifestyle habits and quality of life in individuals at risk after six months and one year.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovascular risk
Tijdsspanne: change from baseline in waist circumference after one year
|
change from baseline in waist circumference after one year
|
change from baseline in waist circumference after one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mai-Lis Hellenius, Professor, Karolinska Institutet, Department of medicine and Karolinska University Hospital,Department of Cardiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015/494-31/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .