- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02744157
Long Term Effects of a Structured Lifestyle Program
19 de abril de 2016 actualizado por: Mai-Lis Hellenius, Karolinska University Hospital
Long Term Effects on Lifestyle Habits and Quality of Life in Individuals With Increased Cardiometabolic Risk Participating in a Structured Lifestyle Intervention Program
The aim of the present study was to describe a structured intervention to reduce cardiovascular risk in a clinical setting and to study the effects of the program on lifestyle habits and quality of life in individuals at risk after six months and one year.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion criteria:
(three risk factors )
- cardiovascular disease
- physical inactivity
- smoking
- risk consumption of alcohol
- unhealthy food habits
- stress
- overweight or abdominal obesity
- high lipids (cholesterol, LDL)
- high blood pressure
- diabetes/insulin resistance.
Exclusion criteria:
- Not understand Swedish language
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: structured lifestyle program
The program consisted of an individual visit to a nurse for a health check-up and lifestyle counseling at baseline, six month and one year.
The program also consisted of five group educations which included lectures on nicotine, alcohol, physical inactivity, eating habits, stress, sleeping habits and behavior changes
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present study was to describe a structured intervention to reduce cardiovascular risk in a clinical setting and to study the effects of the program on lifestyle habits and quality of life in individuals at risk after six months and one year.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cardiovascular risk
Periodo de tiempo: change from baseline in waist circumference after one year
|
change from baseline in waist circumference after one year
|
change from baseline in waist circumference after one year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mai-Lis Hellenius, Professor, Karolinska Institutet, Department of medicine and Karolinska University Hospital,Department of Cardiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015/494-31/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .