- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02744157
Long Term Effects of a Structured Lifestyle Program
19 aprile 2016 aggiornato da: Mai-Lis Hellenius, Karolinska University Hospital
Long Term Effects on Lifestyle Habits and Quality of Life in Individuals With Increased Cardiometabolic Risk Participating in a Structured Lifestyle Intervention Program
The aim of the present study was to describe a structured intervention to reduce cardiovascular risk in a clinical setting and to study the effects of the program on lifestyle habits and quality of life in individuals at risk after six months and one year.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion criteria:
(three risk factors )
- cardiovascular disease
- physical inactivity
- smoking
- risk consumption of alcohol
- unhealthy food habits
- stress
- overweight or abdominal obesity
- high lipids (cholesterol, LDL)
- high blood pressure
- diabetes/insulin resistance.
Exclusion criteria:
- Not understand Swedish language
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: structured lifestyle program
The program consisted of an individual visit to a nurse for a health check-up and lifestyle counseling at baseline, six month and one year.
The program also consisted of five group educations which included lectures on nicotine, alcohol, physical inactivity, eating habits, stress, sleeping habits and behavior changes
|
present study was to describe a structured intervention to reduce cardiovascular risk in a clinical setting and to study the effects of the program on lifestyle habits and quality of life in individuals at risk after six months and one year.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cardiovascular risk
Lasso di tempo: change from baseline in waist circumference after one year
|
change from baseline in waist circumference after one year
|
change from baseline in waist circumference after one year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mai-Lis Hellenius, Professor, Karolinska Institutet, Department of medicine and Karolinska University Hospital,Department of Cardiology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/494-31/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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