Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Estimation of Pulmonary Capillary Blood Volume in Pre- and Postcapillary Pulmonary Hypertension

17 maart 2020 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Non-invasive Estimation of Pulmonary Capillary Blood Volume in Pre- and Postcapillary Pulmonary Hypertension - a Pilot Study

The aim of the study is to investigate the role of the non-invasive assessment of nitric oxyde (NO) diffusion capacity (DLNO) in the differential diagnosis of different forms of pulmonary hypertension (PH). DLNO alone and in combination with the measurement of carbon monoxide (CO) diffusion capacity (DLCO) may help to differentiate between pre- and postcapillary forms of pulmonary hypertension. This hypothesis is based on the fact that NO has a much higher affinity to hemoglobin as compared to CO and may therefore its decrease may more specifically identify the limiting factors between the alveolar space and the lung capillaries including left heart failure (cardiac edema).

As there are no available published data yet to answer this question investigators aim to perform a small pilot study. The results of this study may allow the planning of a prospective study.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patients with PH

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing right heart catheterization
  • patients with clear precapillary PH (PAWP<12mmHg) or clear postcapillary PH (PAWP>18mmHg)
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients unable to perform the DLCO test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
precapillary
patients with PH and PAWP<12mmHg
Ander: assessment of DLNO and DLCO
postcapillary
patients with PH and PAWP>18mmHg
Ander: assessment of DLNO and DLCO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Difference in DLNO (in mmol/min/kPa) between the two predefined groups (patients with clear precapillary PH (PAWP<12mmHg) vs. clear postcapillary PH (PAWP>18mmHg))
Tijdsspanne: one hour
one hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27-203 ex 14-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren