- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02789449
Estimation of Pulmonary Capillary Blood Volume in Pre- and Postcapillary Pulmonary Hypertension
Non-invasive Estimation of Pulmonary Capillary Blood Volume in Pre- and Postcapillary Pulmonary Hypertension - a Pilot Study
The aim of the study is to investigate the role of the non-invasive assessment of nitric oxyde (NO) diffusion capacity (DLNO) in the differential diagnosis of different forms of pulmonary hypertension (PH). DLNO alone and in combination with the measurement of carbon monoxide (CO) diffusion capacity (DLCO) may help to differentiate between pre- and postcapillary forms of pulmonary hypertension. This hypothesis is based on the fact that NO has a much higher affinity to hemoglobin as compared to CO and may therefore its decrease may more specifically identify the limiting factors between the alveolar space and the lung capillaries including left heart failure (cardiac edema).
As there are no available published data yet to answer this question investigators aim to perform a small pilot study. The results of this study may allow the planning of a prospective study.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Rakousko, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing right heart catheterization
- patients with clear precapillary PH (PAWP<12mmHg) or clear postcapillary PH (PAWP>18mmHg)
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- patients unable to perform the DLCO test
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
precapillary
patients with PH and PAWP<12mmHg
|
|
postcapillary
patients with PH and PAWP>18mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Difference in DLNO (in mmol/min/kPa) between the two predefined groups (patients with clear precapillary PH (PAWP<12mmHg) vs. clear postcapillary PH (PAWP>18mmHg))
Časové okno: one hour
|
one hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27-203 ex 14-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na assessment of DLNO and DLCO
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborMrtvice | Rodinní pečovateléSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
Montefiore Medical CenterNáborNeurologické vývojové poruchy | Novorozenecká hypoglykémieSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy