- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02789449
Estimation of Pulmonary Capillary Blood Volume in Pre- and Postcapillary Pulmonary Hypertension
Non-invasive Estimation of Pulmonary Capillary Blood Volume in Pre- and Postcapillary Pulmonary Hypertension - a Pilot Study
The aim of the study is to investigate the role of the non-invasive assessment of nitric oxyde (NO) diffusion capacity (DLNO) in the differential diagnosis of different forms of pulmonary hypertension (PH). DLNO alone and in combination with the measurement of carbon monoxide (CO) diffusion capacity (DLCO) may help to differentiate between pre- and postcapillary forms of pulmonary hypertension. This hypothesis is based on the fact that NO has a much higher affinity to hemoglobin as compared to CO and may therefore its decrease may more specifically identify the limiting factors between the alveolar space and the lung capillaries including left heart failure (cardiac edema).
As there are no available published data yet to answer this question investigators aim to perform a small pilot study. The results of this study may allow the planning of a prospective study.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Áustria, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients undergoing right heart catheterization
- patients with clear precapillary PH (PAWP<12mmHg) or clear postcapillary PH (PAWP>18mmHg)
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- patients unable to perform the DLCO test
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
precapillary
patients with PH and PAWP<12mmHg
|
|
postcapillary
patients with PH and PAWP>18mmHg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Difference in DLNO (in mmol/min/kPa) between the two predefined groups (patients with clear precapillary PH (PAWP<12mmHg) vs. clear postcapillary PH (PAWP>18mmHg))
Prazo: one hour
|
one hour
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27-203 ex 14-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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