Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prescribed Physical Activity in Improving Sleep and Physical Performance in Patients Undergoing Stem Cell Transplant

27 november 2018 bijgewerkt door: Stanford University

Effects of Prescribed Physical Activity on Sleep and Performance in Hematopoietic Cell Transplantation Patients

This research trial studies prescribed physical activity in improving sleep and physical performance in patients undergoing stem cell transplant. A wearable physical activity monitor can be used to record minutes of activity and sleep. Gathering data over time using a physical activity monitor may help doctors learn if prescribed physical activity helps improve sleep and physical performance in patients undergoing stem cell transplant.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Evaluate whether prescribed physical activity, as part of standard care, improves sleep and functional outcomes in hematopoietic cell transplantation (HCT) (stem cell transplantation) patients during a typical 30-day hospitalization period.

OUTLINE:

Data including demographics, type of HCT (e.g., allogeneic or autologous), preexisting physical conditions (e.g., chronic joint injury), chronic renal failure (CRF), steroid use data, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) and Karnofsky performance status (KPS) scores are collected from patients' medical charts at time of enrollment. Patients are prescribed participation in a primarily self-directed physical activity program which encourages them to spend 6 hours out of bed daily and to perform 30 minutes of light-to-moderate daily aerobic activity. Patients who are able to maintain independent mobility undergo physical therapist assessment 2 times a week until hospital discharge. Patients wear a physical activity monitoring device and daily activity and sleep data are collected continuously during hospital length of stay (LOS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients undergoing Stem Cell Transplant at Stanford Hospital.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Admitted to Stanford Hospital for HCT
  • Able to provide informed consent
  • Speaks language supported by interpretative services
  • Able to operate and take care of a physical activity monitor

Exclusion Criteria:

  • Does not meet inclusion criteria
  • Unable to wear a physical activity monitor throughout hospital stay

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Supportive care (monitoring device, medical chart review)
Data including demographics, type of HCT (e.g., allogeneic or autologous), preexisting physical conditions (e.g., chronic joint injury), CRF, steroid use data, ECOG and KPS scores are collected from patients' medical charts at time of enrollment. Patients are prescribed participation in a primarily self-directed physical activity program which encourages them to spend 6 hours out of bed daily and to perform 30 minutes of light-to-moderate daily aerobic activity. Patients who are able to maintain independent mobility undergo physical therapist assessment 2 times a week until hospital discharge. Patients wear a physical activity monitoring device and daily activity and sleep data are collected continuously during hospital LOS.
Ander: Beoordeling van de medische kaart
Beoordeling van de medische kaart
Andere namen:
  • Grafiek review
Apparaat: Monitoring Device
Wearable physical activity monitoring device
Andere namen:
  • Toezicht houden op
Procedure: Physical Therapy
Undergo primarily self-directed physical therapy
Andere namen:
  • PT
  • Fysische procedure
  • Fysische geneeskunde procedure
  • Fysiotherapie
  • Procedure voor fysiotherapie
  • Procedure fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ECOG performance scores
Tijdsspanne: At baseline
Will focus on trends in scores between patients with different durations of activity and sleep. Results, from both descriptive and inferential analyses, will be presented in table and/or graphical format.
At baseline
KPS performance scores
Tijdsspanne: At baseline
Will focus on trends in scores between patients with different durations of activity and sleep. Results, from both descriptive and inferential analyses, will be presented in table and/or graphical format.
At baseline
Minutes of aerobic activity per day
Tijdsspanne: Up to time of hospital discharge, or 29 days
Will use interval-censored regression to estimate distributions of activity from one day to the next. This repeated-measures analysis with a polynomial model will generate average curves for activity, each spanning average LOS (i.e., activity duration plotted on day one, day two, day three, etc.). Will also run diagnostics to verify the assumptions of a linear model (e.g., statistical independence of observations and lack of undue influence of outliers on model fit).
Up to time of hospital discharge, or 29 days
Minutes of sleep per day
Tijdsspanne: Up to time of hospital discharge, or 29 days
Will use interval-censored regression to estimate distributions of sleep from one day to the next. This repeated-measures analysis with a polynomial model will generate average curves for sleep, each spanning average LOS (i.e., sleep duration plotted on day one, day two, day three, etc.). Will use multiple linear regressions to control for potential confounders in predicting sleep duration. Will also run diagnostics to verify the assumptions of a linear model (e.g., statistical independence of observations and lack of undue influence of outliers on model fit).
Up to time of hospital discharge, or 29 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: André Valdez, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Matthew Smuck, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Kota Reichert, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-35379 (Andere identificatie: Stanford IRB)
  • NCI-2016-00737 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • VAR0137 (Andere identificatie: Stanford Cancer Institute)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren