Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prescribed Physical Activity in Improving Sleep and Physical Performance in Patients Undergoing Stem Cell Transplant

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: Stanford University

Effects of Prescribed Physical Activity on Sleep and Performance in Hematopoietic Cell Transplantation Patients

This research trial studies prescribed physical activity in improving sleep and physical performance in patients undergoing stem cell transplant. A wearable physical activity monitor can be used to record minutes of activity and sleep. Gathering data over time using a physical activity monitor may help doctors learn if prescribed physical activity helps improve sleep and physical performance in patients undergoing stem cell transplant.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Evaluate whether prescribed physical activity, as part of standard care, improves sleep and functional outcomes in hematopoietic cell transplantation (HCT) (stem cell transplantation) patients during a typical 30-day hospitalization period.

OUTLINE:

Data including demographics, type of HCT (e.g., allogeneic or autologous), preexisting physical conditions (e.g., chronic joint injury), chronic renal failure (CRF), steroid use data, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) and Karnofsky performance status (KPS) scores are collected from patients' medical charts at time of enrollment. Patients are prescribed participation in a primarily self-directed physical activity program which encourages them to spend 6 hours out of bed daily and to perform 30 minutes of light-to-moderate daily aerobic activity. Patients who are able to maintain independent mobility undergo physical therapist assessment 2 times a week until hospital discharge. Patients wear a physical activity monitoring device and daily activity and sleep data are collected continuously during hospital length of stay (LOS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients undergoing Stem Cell Transplant at Stanford Hospital.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Admitted to Stanford Hospital for HCT
  • Able to provide informed consent
  • Speaks language supported by interpretative services
  • Able to operate and take care of a physical activity monitor

Exclusion Criteria:

  • Does not meet inclusion criteria
  • Unable to wear a physical activity monitor throughout hospital stay

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Supportive care (monitoring device, medical chart review)
Data including demographics, type of HCT (e.g., allogeneic or autologous), preexisting physical conditions (e.g., chronic joint injury), CRF, steroid use data, ECOG and KPS scores are collected from patients' medical charts at time of enrollment. Patients are prescribed participation in a primarily self-directed physical activity program which encourages them to spend 6 hours out of bed daily and to perform 30 minutes of light-to-moderate daily aerobic activity. Patients who are able to maintain independent mobility undergo physical therapist assessment 2 times a week until hospital discharge. Patients wear a physical activity monitoring device and daily activity and sleep data are collected continuously during hospital LOS.
Muut: Lääketieteellinen karttakatsaus
Katsaus lääketieteelliseen kaavioon
Muut nimet:
  • Kaavion tarkistus
Laite: Monitoring Device
Wearable physical activity monitoring device
Muut nimet:
  • Monitori
Menettely: Physical Therapy
Undergo primarily self-directed physical therapy
Muut nimet:
  • PT
  • Fysioterapeutti
  • Fysikaalisen lääketieteen menettely
  • Fysioterapia
  • Fysioterapiamenettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ECOG performance scores
Aikaikkuna: At baseline
Will focus on trends in scores between patients with different durations of activity and sleep. Results, from both descriptive and inferential analyses, will be presented in table and/or graphical format.
At baseline
KPS performance scores
Aikaikkuna: At baseline
Will focus on trends in scores between patients with different durations of activity and sleep. Results, from both descriptive and inferential analyses, will be presented in table and/or graphical format.
At baseline
Minutes of aerobic activity per day
Aikaikkuna: Up to time of hospital discharge, or 29 days
Will use interval-censored regression to estimate distributions of activity from one day to the next. This repeated-measures analysis with a polynomial model will generate average curves for activity, each spanning average LOS (i.e., activity duration plotted on day one, day two, day three, etc.). Will also run diagnostics to verify the assumptions of a linear model (e.g., statistical independence of observations and lack of undue influence of outliers on model fit).
Up to time of hospital discharge, or 29 days
Minutes of sleep per day
Aikaikkuna: Up to time of hospital discharge, or 29 days
Will use interval-censored regression to estimate distributions of sleep from one day to the next. This repeated-measures analysis with a polynomial model will generate average curves for sleep, each spanning average LOS (i.e., sleep duration plotted on day one, day two, day three, etc.). Will use multiple linear regressions to control for potential confounders in predicting sleep duration. Will also run diagnostics to verify the assumptions of a linear model (e.g., statistical independence of observations and lack of undue influence of outliers on model fit).
Up to time of hospital discharge, or 29 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: André Valdez, Stanford University
  • Päätutkija: Matthew Smuck, Stanford University
  • Päätutkija: Kota Reichert, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-35379 (Muu tunniste: Stanford IRB)
  • NCI-2016-00737 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • VAR0137 (Muu tunniste: Stanford Cancer Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Solujen siirto

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen karttakatsaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa